VD kommenterar
Som vi tidigare informerat om har IBT haft ett möte med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) den 20 november 2018 för att diskutera IBTs kliniska utvecklingsprogram. Utvecklingsprogrammet omfattar den genomförda fas II- säkerhetsstudien, som vi avslutade 2017, samt den ännu inte påbörjade fas III-studien, som vi givit namnet ”The Connection Study”.
Under första kvartalet har IBT tillsammans med externa experter förändrat det kliniska utvecklingsprogrammet efter de kommentarer som vi fått från FDA och andra myndigheter i Europa. I stort innebär det en förbättring genom att vi nu även har en primär effektparameter i Phase III studien som omfattar så kallad feeding tolerance. Dessa förändringar av det kliniska programmet medför inte några väsentliga förändringar vad det gäller kostnader och eller genomförandet av den planerade fas III studien.
Parallellt med utvecklingsarbetet arbetar IBT även med att utvärdera potentiella marknadsförings- och distributionspartners. I mars 2019 tecknade vi ett avtal rörande distributionen av IBP-9414 i Israel. Avtalet ger IBT möjlighet att långsiktigt tillgodogöra sig en övervägande del av framtida intäkter från försäljning av IBP- 9414 i Israel. IBT planerar att inkludera patienter från Israel i den kommande phase III studien.
Vi ser fram emot att starta den planerade fas III-studien som är planerad till första halvåret av innevarande år.
Stockholm den 6 maj 2019
Staffan Strömberg
VD
Utvalda finansiella data i sammandrag
2019 jan-mar |
2018 jan-mar |
2018 jan-dec |
|
Nettoomsättning | – | – | – |
Rörelseresultat, tkr | -929 | -9 144 | -39 417 |
Resultat efter skatt, tkr | -686 | -9 144 | -40 607 |
Balansomslutning, tkr | 561 035 | 597 313 | 563 371 |
Periodens kassaflöde, tkr | -5 647 | 422 807 | 381 544 |
Periodens kassaflöde per aktie (SEK) | -0,50 | 44,61 | 35,36 |
Likvida medel, tkr | 540 514 | 581 081 | 542 170 |
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,06 | -0,96 | -3,76 |
Eget kapital per aktie (SEK) | 49,53 | 52,48 | 49,59 |
Soliditet (%) | 99% | 99% | 99% |
* I rörelseresultatet för första kvartalet ingår valutakursvinst på terminsaffärer och valutaplaceringar uppgående till 5 836 (0) tkr. Rörelsens kostnader uppgick till 6 765 (9 144) tkr före valutakursvinst (Not 2)
Väsentliga händelser under första kvartalet (jan-mar) 2019
Väsentliga händelser efter rapportperioden
Om Infant Bacterial Therapeutics AB
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (“IBT”) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.
IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-9414 som syftar till att förebygga nekrotiserande enterokolit (”NEC”) samt att förbättra så kallad feeding tolerance hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.
Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas på Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).
För mer information, vänligen kontakta
Staffan Strömberg, VD
Daniel Mackey, CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com
Bilagor