{"id":3667,"date":"2023-06-21T08:55:59","date_gmt":"2023-06-21T06:55:59","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/ibt-fortsatter-rekrytera-for-tidigt-fodda-barn-till-the-connection-study-efter-planerad-sakerhetsanalys\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:36","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:36","slug":"ibt-fortsatter-rekrytera-for-tidigt-fodda-barn-till-the-connection-study-efter-planerad-sakerhetsanalys","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/ibt-fortsatter-rekrytera-for-tidigt-fodda-barn-till-the-connection-study-efter-planerad-sakerhetsanalys\/","title":{"rendered":"IBT forts\u00e4tter rekrytera f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn till The Connection Study efter planerad s\u00e4kerhetsanalys"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

I enlighet med studieprotokollet har den oberoende Data Monitoring Committee (DMC) utf\u00f6rt den sista planerade s\u00e4kerhetsanalysen av Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414. Analysen baseras p\u00e5 data fr\u00e5n 1403 barn i den p\u00e5g\u00e5ende fas III studien.\u00a0<\/p>\n

Rekommendationen fr\u00e5n DMC \u00e4r att rekryteringen kan forts\u00e4tta i enlighet med det godk\u00e4nda studieprotokollet. Studien p\u00e5b\u00f6rjades i juli 2019 och p\u00e5g\u00e5r i USA, Bulgarien, Frankrike, Ungern, Israel, Polen, Rum\u00e4nien, Serbien, Spanien och Storbritannien.\u00a0<\/p>\n

\u201cVi har gjort betydande framsteg och befinner oss nu i slutfasen av v\u00e5r omfattande fas III studie, i vilken vi hittills inkluderat fler \u00e4n 1650 av de planerade 2158 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen. Baserat p\u00e5 den enormt stora insamlade datam\u00e4ngden har DMC utf\u00f6rt den sista planerade s\u00e4kerhetsgenomg\u00e5ngen, och det \u00e4r mycket gl\u00e4djande att vi har f\u00e5tt klartecken att forts\u00e4tta enligt plan\u201d, s\u00e4ger vd Staffan Str\u00f6mberg.<\/p>\n

Om Infant <\/strong>Bacterial<\/strong> Therapeutics<\/strong> AB<\/strong>
Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 pa\u030a Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B).<\/p>\n

IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag vars syfte \u00e4r att utveckla och marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedel mot sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn eller orsakas av antibiotikaresistenta bakterier.<\/p>\n

IBT:s huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, vars utvecklingsprogram \u00e4r designat f\u00f6r att visa p\u00e5 en minskad f\u00f6rekomst av nekrotiserande enterokolit (\u201dNEC\u201d) samt huruvida de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen erh\u00e5ller en b\u00e4ttre fungerande magfunktion (\u201cSFT\u201d) vid behandling med IBP-9414s aktiva substans Lactobacillus reuteri, vilket \u00e4r en bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i human br\u00f6stmj\u00f6lk. IBP-9414 befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i en p\u00e5g\u00e5ende registreringsgrundande pivotal fas III-studie och \u00e4r det utvecklingsprojekt som \u00e4r l\u00e4ngst framskridet.<\/p>\n

I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 samt IBP-1122. IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt skada d\u00e4r barnet f\u00f6ds med ett utanf\u00f6rliggande tarmpaket. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga ROP (prematur n\u00e4thinneskada), en en av de fr\u00e4msta\u00a0orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, samt IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.<\/p>\n

Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm<\/p>\n

info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 21 juni 2023, klockan 08:50 CET.<\/p>\n<\/p>\n

\n <\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR DMC SE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n