{"id":3692,"date":"2023-01-24T17:43:54","date_gmt":"2023-01-24T16:43:54","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ibt-publicerar-nya-resultat-i-british-journal-of-gastroenterology-som-validerar-sustained-feeding-tolerance-sft-som-relevant-primar-endpoint-i\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:37","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:37","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ibt-publicerar-nya-resultat-i-british-journal-of-gastroenterology-som-validerar-sustained-feeding-tolerance-sft-som-relevant-primar-endpoint-i","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ibt-publicerar-nya-resultat-i-british-journal-of-gastroenterology-som-validerar-sustained-feeding-tolerance-sft-som-relevant-primar-endpoint-i\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics (IBT) publicerar nya resultat i British Journal of Gastroenterology som validerar \u201cSustained Feeding Tolerance\u201d (SFT) som relevant prim\u00e4r endpoint i \u2018The Connection Study\u2019"},"content":{"rendered":"
\n

\u201dThe Connection Study\u201d \u00e4r en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie i fas 3 av den probiotiska l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414. Studien har tv\u00e5 oberoende prim\u00e4ra endpoints- f\u00f6rekomsten av nekrotiserande enterokolit (NEC) och tiden till en strikt definierad SFT. SFT \u00e4r viktig att n\u00e5 s\u00e5 tidigt som m\u00f6jligt och ett kritiskt m\u00e5l i den neonatala intensivv\u00e5rden av f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n

I en behandlingsblind analys av de f\u00f6rsta 641 sp\u00e4dbarnen som avslutat studien visar kvantitativ statistik signifikant f\u00f6rl\u00e4ngning av tiden till SFT f\u00f6r 23 kliniska komplikationer som f\u00f6rekommer i det tidiga v\u00e5rdf\u00f6rloppet av mycket f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn*. Den st\u00f6rsta f\u00f6rdr\u00f6jningen (i medeltal 10,1-20,0 dagar) skedde vid gastrointestinal perforation, blodtrycksfall, allvarliga hj\u00e4rtkomplikationer och lunginflammation. Tiden till SFT hade ocks\u00e5 en stark koppling till v\u00e5rdtiden p\u00e5 intensivv\u00e5rdsavdelningen samt med andra komplikationer som NEC, prematur n\u00e4thinneskada, blodf\u00f6rgiftning och behandling med intraven\u00f6sa antibiotika.<\/p>\n

Detta bygger vidare p\u00e5 tidigare publicerade data** som visar att till och med en dags f\u00f6rkortning av tiden till SFT \u00e4r kliniskt relevant genom dess koppling till f\u00f6rb\u00e4ttrad \u00f6kning av kroppsvikten samt minskning av flera komplikationer s\u00e5som NEC, blodf\u00f6rgiftning, kronisk lungskada och antibiotikaanv\u00e4ndning.<\/p>\n

"IBT \u00e4r banbrytande i utvecklingen av noggrant kontrollerade probiotiska l\u00e4kemedel f\u00f6r att f\u00f6rebygga livshotande sp\u00e4dbarnssjukdomar. Vi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att v\u00e5r studie i detalj p\u00e5visar vikten att uppn\u00e5 en fullst\u00e4ndig enteral matning, som \u00e4r s\u00e5 betydelsefull f\u00f6r det prematura barnets utveckling b\u00e5de p\u00e5 kort och l\u00e5ng sikt. Jag vill betona att detta verkligen \u00e4r lovande data som ytterligare validerar v\u00e5r studiedesign. Noteras ska ocks\u00e5 att analysen \u00e4r baserad p\u00e5 blindad data och kan inte ge information om IBP-9414:s effektivitet.\u201d. s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, vd f\u00f6r IBT.<\/p>\n

*Guthrie SO, Neu J, Doctor B, et al. Association of clinical events to the time to a strict definition of sustained feeding tolerance in premature infants in the \u2018Connection Trial\u2019. Br J Gastroenterol. 2022; 4, 264-72.
**Neu J, Del Moral T, Ferry J, et al. Clinical outcomes correlating to a one-day shift in sustained feeding tolerance in very low birth weight infants in the \u2018Connection Trial\u2019. Br J Gastroenterol. 2022; 4, 255-60.<\/p>\n

F\u00f6r hela artikeln, se: https:\/\/britishjournalofgastroenterology.com\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/BJG-134.pdf<\/u><\/a><\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 p\u00e5 Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B).<\/p>\n

IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 \u00e4r att bli v\u00e4rldens f\u00f6rsta, av l\u00e4kemedelsmyndigheterna, godk\u00e4nda probiotiska l\u00e4kemedel med m\u00e5ls\u00e4ttning att f\u00f6rhindra livshotande sp\u00e4dbarns sjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att fr\u00e4mja en sund mag- och tarmutveckling hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/i> som aktiv substans, vilken \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk.<\/p>\n

I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven \u00e4ven IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn, IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga ROP (prematur n\u00e4thinneskada), ett v\u00e4xande och allvarligt tillst\u00e5nd som kan leda till blindhet bland f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn samt IBP-1122 f\u00f6r att f\u00f6rebygga antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

F\u00f6r mer information kontakta<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10 111 21 Stockholm
Telefon: +46 76 219 37 38
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/p>\n

\n <\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR Svenska<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n