{"id":3696,"date":"2022-11-10T08:00:00","date_gmt":"2022-11-10T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-juli-30-september-2022\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:37","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:37","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-juli-30-september-2022","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-juli-30-september-2022\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (IBT), del\u00e5rsrapport 1 juli \u2013 30 september 2022"},"content":{"rendered":"
\n

VD kommenterar<\/strong><\/p>\n

V\u00e5rt utvecklingsprojekt IBP-9414 i klinisk fas III fortskrider v\u00e4l, och som jag tidigare n\u00e4mnt arbetar vi med flera aktiviteter f\u00f6r att p\u00e5skynda genomf\u00f6randet av v\u00e5r studie. Det \u00e4r speciellt tillfredsst\u00e4llande att takten \u00f6kat vid de europeiska sjukhusen, efter att vi satt in egna resurser. Vi kommer forts\u00e4tta att l\u00e4gga till nya sjukhus samtidigt som vi avslutar v\u00e5rt samarbete med de sjukhus som inte rekryterat i n\u00e5gon n\u00e4mnv\u00e4rd omfattning. Idag har vi rekryterat 1 215 barn. N\u00e4r vi n\u00e5tt 1400 barn kan vi enligt v\u00e5rt kliniska protokoll \u00f6ppna en tredje kohort C (f\u00f6delsevikt fr\u00e5n 1 001 gram till 1 500 gram) f\u00f6r rekrytering. Med nuvarande rekryteringstakt b\u00f6r detta kunna ske under f\u00f6rsta kvartalet 2023. Rekryteringstakten b\u00f6r s\u00e5ledes \u00f6ka och v\u00e5r f\u00f6rhoppning \u00e4r s\u00e5lunda att avsluta rekrytering av de 2 158 planerade barnen under 2023. IBTs befintliga kassa f\u00f6rv\u00e4ntas fortfarande vara tillr\u00e4cklig f\u00f6r att genomf\u00f6ra hela fas III-studien som planerat.<\/p>\n

Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda att se hur v\u00e5r studie, the Connection Study uppm\u00e4rksammas. I oktober visades i British Journal of Gastroenterology<\/em> att Sustained Feeding Tolerance (SFT) kopplas till allvarliga sjukdomsf\u00f6rlopp inklusive sepsis och bronkopulmonell dysplasi, en kronisk lungsjukdom som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Detta inneb\u00e4r en validering av SFT och att IBP-9414 d\u00e4rmed har tv\u00e5 oberoende prim\u00e4ra \u201cendpoints\u201c i v\u00e5r studie.<\/p>\n

Jag kan \u00e4ven rapportera att vi kontinuerligt granskar den s\u00e4kerhetsdata vi erh\u00e5ller fr\u00e5n studien och kan summera att biverkningsrapporteringen ligger i linje med det f\u00f6rv\u00e4ntade utfallet.<\/p>\n

N\u00e4r det g\u00e4ller f\u00f6rberedelser inf\u00f6r lansering p\u00e5g\u00e5r f\u00f6rhandlingar f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla storskalig produkttillg\u00e4nglighet av IBP-9414. Samtidigt fortskrider diskussioner med t\u00e4nkbara distributionspartners som visat intresse f\u00f6r r\u00e4tten att distribuera v\u00e5r produkt. Vi \u00f6verv\u00e4ger nu vad som \u00e4r l\u00e5ngsiktigt b\u00e4st.<\/p>\n

Medan vi h\u00e5ller v\u00e5rt fokus p\u00e5 IBP-9414 \u00e4r det samtidigt v\u00e5r avsikt att bygga p\u00e5 den unika kunskap som utvecklingen skaffat oss. I september m\u00e5nad meddelade FDA att IBT erh\u00e5llit Orphan Drug Designation f\u00f6r v\u00e5rt ROP (retinopathy of prematurity) projekt som syftar till att utreda m\u00f6jligheterna att utveckla ett l\u00e4kemedel f\u00f6r att f\u00f6rebygga ROP. Sjukdomen drabbar 50-70% av de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn som v\u00e4ger mindre \u00e4n 1 500 gram vid f\u00f6dseln. M\u00e5nga barn kan botas utan best\u00e5ende synfel, men tyv\u00e4rr leder ROP alltf\u00f6r ofta till att barnen blir blinda. Nuvarande behandlingar tillfredsst\u00e4ller inte det medicinska behovet d\u00e5 allvarliga fall har \u00f6kat markant de senaste \u00e5ren. Det \u00e4r viktigt att understryka att vi unders\u00f6ker vidare ROP-projektet som vi ben\u00e4mner IBP-1118, innan vi p\u00e5b\u00f6rjar fullbordad l\u00e4kemedelsutveckling. F\u00f6rst m\u00e5ste vi f\u00f6rst\u00e5 hur de regulatoriska kraven ser ut f\u00f6r kunna erh\u00e5lla ett marknadsgodk\u00e4nnade. IBP-1118 har s\u00e5ledes inte tilldelats n\u00e5gra n\u00e4mnv\u00e4rda resurser eftersom IBTs kassa \u00e4r avsatt f\u00f6r att avsluta l\u00e4kemedelsutvecklingen av IBP-9414.<\/p>\n

Vi \u00e4ven haft n\u00f6jet att v\u00e4lkomna Maria Ekdahl som utsetts till ny Chief Financial Officer (CFO). Avslutningsvis vill jag passa p\u00e5 att tacka alla medarbetare och experter runt om i v\u00e4rlden som med stort engagemang hj\u00e4lper oss komma n\u00e4rmare v\u00e5r vision genom utvecklandet av probiotiska l\u00e4kemedel, speciellt med IBP-9414 som kan komma att spela en mycket stor roll f\u00f6r de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen.<\/p>\n

Stockholm den 10 november 2022\u00a0<\/p>\n

Staffan Stro\u0308mberg\u00a0<\/p>\n

Verksta\u0308llande Direkto\u0308r<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Finansiell \u00f6versikt f\u00f6r perioden<\/strong><\/p>\n\n\n\n
\n

Tredje kvartalet (jul-sep) 202<\/strong>2<\/strong> <\/p>\n

    \n
  • Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/li>\n
  • R\u00f6relseresultat -7 746 tkr * (228)<\/li>\n
  • Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -0,69 SEK (-0,01)<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
Rapportperioden (jan-sep) 2022<\/strong> <\/p>\n