{"id":3708,"date":"2022-05-04T18:00:00","date_gmt":"2022-05-04T16:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-mars-2022\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:38","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:38","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-mars-2022","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-mars-2022\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 31 mars 2022"},"content":{"rendered":"
\n

VD kommenterar<\/strong><\/p>\n

IBT:s vision \u00e4r att bli ett internationellt ledande f\u00f6retag genom utveckling av l\u00e4kemedel inom omr\u00e5dena f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, gastrointestinala sjukdomar och probiotika.<\/p>\n

Vi har nu med framg\u00e5ng drivit utvecklingen av IBP-9414, v\u00e4rldens f\u00f6rsta probiotiska l\u00e4kemedel i Fas III f\u00f6r barn, i snart ett decennium. Startskottet f\u00f6r utvecklingen av probiotiska l\u00e4kemedel var n\u00e4r vi 2014 som f\u00f6rsta f\u00f6retag i v\u00e4rlden erh\u00f6ll Orphan Drug Designation i USA, efter att andra hade f\u00f6rs\u00f6kt men misslyckats. Kort d\u00e4refter blev IBT ocks\u00e5 f\u00f6rst med att till\u00e5tas av FDA att administrera levande bakterier till barn i en klinisk pr\u00f6vning i USA. Att vi dessutom f\u00e5tt tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra studier p\u00e5 barn i ytterligare 10 l\u00e4nder (9 EU + Israel) \u00e4r ett bel\u00e4gg p\u00e5 IBTs unika f\u00f6rm\u00e5ga att utveckla probiotiska l\u00e4kemedel.<\/p>\n

V\u00e5rt arbete uppm\u00e4rksammas mer och mer. Till exempel har \u201cThe American Association of Pediatrics\u201d nyligen publicerat att f\u00f6rtidigt f\u00f6dda barn beh\u00f6ver probiotiska l\u00e4kemedel, d\u00e4r just v\u00e5r Fas III-studie n\u00e4mns. Anledning till att IBTs arbete specifikt uppm\u00e4rksammas \u00e4r att probiotika b\u00f6r vara av h\u00f6gsta kvalitet n\u00e4r den administreras till f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Idag vet vi att f\u00f6rtidigt f\u00f6dda kan lida skada och till och med d\u00f6 av de f\u00f6roreningar som kan f\u00f6lja med en produkt som inte \u00e4r tillverkad enligt h\u00f6gsta l\u00e4kemedelsstandard. IBTs produktion \u00e4r nagelfaren av FDA och 10 andra l\u00e4ndernas myndigheter . Vi har sedan 2014 investerat f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att v\u00e5r produktion ger oss en probiotisk produkt som kan bli f\u00f6rst med att godk\u00e4nnas som l\u00e4kemedel.<\/p>\n

P\u00e5 senh\u00f6sten 2021 hade vi en god rekrytering i v\u00e5r NEC-studie men under vintern var rekryteringen p\u00e5verkad av omicron. Idag den 4 maj 2022 har vi rekryterat 915 patienter till studien. Det \u00e4r sv\u00e5rt att bed\u00f6ma hur den framtida rekryteringstakten kommer att se ut, men v\u00e5rt fokus p\u00e5 v\u00e5r fas III-studie kvarst\u00e5r samt att vi f\u00f6rv\u00e4ntar oss kunna avsluta rekryteringen under 2023 med befintligt kapital.<\/p>\n

Vi har under det f\u00f6rsta kvartalet 2022 b\u00f6rjat f\u00f6rbereda v\u00e5r kommersialiseringsfas av IBP-9414 d\u00e4r vi identifierar och s\u00e4kerst\u00e4ller de resurser och n\u00e4tverk som kr\u00e4vs f\u00f6r att fr\u00e5n dag ett vara f\u00f6rberedda n\u00e4r det g\u00e4ller produkt, marknad och organisation inf\u00f6r v\u00e5r lansering.<\/p>\n

Parallellt har vi tagit de f\u00f6rsta stegen mot att expandera IBTs produktportf\u00f6lj som bygger p\u00e5 den unika kompetens IBT skapat. Vi f\u00f6r \u00e4ven diskussioner med flera amerikanska universitet r\u00f6rande r\u00e4ttigheter f\u00f6r ytterligare medicinskt viktiga behandlingar. Jag kan \u00e4ven n\u00e4mna att vi satt ig\u00e5ng v\u00e5rt egna gastroschisis-projekt (IBP-1016) med bland annat ett KOL (Key Opinion Leader)-m\u00f6te under april m\u00e5nad.<\/p>\n

Avslutningsvis vill jag passa p\u00e5 att tacka alla medarbetare och experter runt om v\u00e4rlden som med stort engagemang hj\u00e4lper oss komma n\u00e4rmare v\u00e5r vision genom utvecklandet av probiotiska l\u00e4kemedel, speciellt med IBP-9414 som kan komma att spela en mycket stor roll f\u00f6r de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen.<\/p>\n

Stockholm den 4 maj 2022<\/p>\n

Staffan Stro\u0308mberg
Verksta\u0308llande direkto\u0308r<\/p>\n

Finansiell \u00f6versikt f\u00f6r perioden<\/strong><\/p>\n

F\u00f6rsta kvartalet (jan-mar) 2022<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n