{"id":3718,"date":"2022-01-19T23:30:00","date_gmt":"2022-01-19T22:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/the-connection-study-fortsatter-efter-planerad-sakerhetsanalys-av-data-monitoring-committee-dmc\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:39","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:39","slug":"the-connection-study-fortsatter-efter-planerad-sakerhetsanalys-av-data-monitoring-committee-dmc","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/the-connection-study-fortsatter-efter-planerad-sakerhetsanalys-av-data-monitoring-committee-dmc\/","title":{"rendered":"The Connection Study forts\u00e4tter efter planerad s\u00e4kerhetsanalys av Data Monitoring Committee (DMC)"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

Den 30 september, 2021 meddelade Infant Bacterial Therapeutics (IBT) att f\u00f6retaget n\u00e5tt en viktig milstolpe i utvecklingen av IBP-9414, efter att ha rekryterat 600 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn till The Connection Study. DMC har slutf\u00f6rt sin planerade s\u00e4kerhetsanalys utan att ha n\u00e5gra inv\u00e4ndningar. Samtidigt avslutades en futilitetsanalys. Baserat p\u00e5 rekommendationerna fr\u00e5n DMC och futilitetsresultatet, forts\u00e4tter IBT rekryteringen till studien som planerat.<\/p>\n

Fas III studien, som startade juli 2019, \u00e4r \u00f6ppen f\u00f6r rekrytering av f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn mellan 500g och 1000g i USA, Bulgarien, Frankrike, Ungern, Israel, Polen, Rum\u00e4nien, Serbien, Spanien och Storbritannien.<\/p>\n

"Med hittills fler \u00e4n 750 rekryterade patienter \u00e4r vi mycket n\u00f6jda med detta positiva resultat. Det \u00e4r \u00e4ven betryggande att resultaten fr\u00e5n futilitetsanalysen visar p\u00e5 statistiskt st\u00f6d f\u00f6r studiens forts\u00e4ttning\u201d, s\u00e4ger vd Staffan Str\u00f6mberg.<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Small Cap (IBT B).<\/p>\n

IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag, med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 \u00e4r att bli v\u00e4rldens f\u00f6rsta godk\u00e4nda probiotiska l\u00e4kemedel med m\u00e5ls\u00e4ttning att f\u00f6rhindra livshotande sp\u00e4dbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att fr\u00e4mja en sund mag-och tarmutveckling hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus<\/em> reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8 410 145 55
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 19e januari 2022, klockan 23:30 CET.<\/p>\n<\/p>\n

\"The\n <\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR 19Jan2022 600 DMC SVE <\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n