{"id":3726,"date":"2021-12-06T19:47:57","date_gmt":"2021-12-06T18:47:57","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/en-blindad-utvardering-av-ibts-connection-study-sustained-feeding-tolerance-sft-korrelerar-med-kliniska-utfall\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:39","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:39","slug":"en-blindad-utvardering-av-ibts-connection-study-sustained-feeding-tolerance-sft-korrelerar-med-kliniska-utfall","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/en-blindad-utvardering-av-ibts-connection-study-sustained-feeding-tolerance-sft-korrelerar-med-kliniska-utfall\/","title":{"rendered":"EN BLINDAD UTV\u00c4RDERING AV IBT:S CONNECTION STUDY \u2013 \u201cSUSTAINED FEEDING TOLERANCE\u201d (SFT) KORRELERAR MED KLINISKA UTFALL"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/strong><\/div>\n<div>\n<p>En blind utv\u00e4rdering av IBTs Connection Study kommer att presenteras av Professor Josef Neu, University of Florida, vid 2021 Hot Topics in Neonatology\u00ae den 6 december 2021. Utv\u00e4rderingen avsl\u00f6jar att \u00e4ven en blygsam minskning av tiden till Sustained Feeding Tolerance (SFT) korrelerar positivt med ett flertal kliniskt relevanta komplikationer inklusive sepsis och bronkopulmonell dysplasi, en kronisk lungsjukdom som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n<p>Med tanke p\u00e5 att IBT:s produkt IBP-9414 \u00e4r f\u00f6rst i sin klass, fanns det inga validerade mark\u00f6rer fastst\u00e4llda f\u00f6r SFT, Connection Study:s andra prim\u00e4ra endpoint. Innan studien p\u00e5b\u00f6rjades kom d\u00e4rf\u00f6r IBT och FDA \u00f6verens om ett l\u00e4mpligt valideringsf\u00f6rfarande, vars resultat nu har presenterats av Dr. Josef Neu.<\/p>\n<p>IBT:s kliniska fas III-studie av l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC) och f\u00f6rb\u00e4ttring av SFT hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, startade i juli 2019 (NTC02472769 ClinicalTrials.gov). Utv\u00e4rderingen som presenterades av Professor Neu bed\u00f6mde effekten av kliniska resultat relaterad till en dags minskning av tiden till SFT. Data sammanst\u00e4lldes fr\u00e5n 439 randomiserade prematura nyf\u00f6dda vid &lt;32 veckors graviditet. Av dessa rapporterade 248 (78%) tid till SFT definierad som en kombination av:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Enteral matning vid \u2265120 ml\/kg\/dag under 10 dagar i f\u00f6ljd.<\/li>\n<li>Ingen anv\u00e4ndning av parenteral n\u00e4ring under 10 dagar i f\u00f6ljd.<\/li>\n<li>Genomsnittlig kroppsvikts \u00f6kning p\u00e5 \u226510g\/kg\/dag under dessa dagar.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Utv\u00e4rderingen bekr\u00e4ftade att flera kliniskt allvarliga komplikationer minskar med en f\u00f6rkortning av tiden till SFT. Detta inneb\u00e4r att SFT kan anv\u00e4ndas som en mark\u00f6r f\u00f6r allvarliga komplikationer hos tidigt f\u00f6dda barn med mycket l\u00e5g f\u00f6delsevikt.<\/p>\n<p>&#34;IBT \u00e4r banbrytande i utveckling av probiotiska l\u00e4kemedel som del i v\u00e5rt m\u00e5l att f\u00f6rebygga livshotande sp\u00e4dbarns sjukdomar och fr\u00e4mja en sund mag- och tarm- utveckling. Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda med resultatet av valideringen som presenterades av Professor Neu, d\u00e5 det medf\u00f6r att vi nu har tv\u00e5 validerade prim\u00e4ra endpoints i v\u00e5r studie, s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT.<\/p>\n<p>Presentation som visades p\u00e5 konferensen \u00e4r tillg\u00e4nglig via denna l\u00e4nk: <br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=LhJmF2UnDPjlcuhyeyDLpwFJ0YnSVaVOPrmV1HzouZ6uHcRytUyySgTrXwHUFuwvP_nagksI8xY9DheroKK6LOd9KzlIhNwK3ONwMXMNT3OT4dWHr-xt-NsarQ_SlzwyWDSia7FiSP7q1Iplix5UJJTSrwYmP9OvCsGqfrZHFqxxydeCsYynGH_YUhM3PHDw4PKU5rxI11lnw_AHfTRGdqHcqNgCTiZbbgBag6G80iiCfOyTd_c3JLSoyTIf8UmYHbx85osYSEITIfrSGzKbkw==\" target=\"_blank\" title=\"\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/ibtherapeutics.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Dr.-Neu-Poster-for-Hot-Topics.pdf<\/a><\/p>\n<p><strong>Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/strong><br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ.) (IBT) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n<p>IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 \u00e4r att bli v\u00e4rldens f\u00f6rsta godk\u00e4nda probiotiska l\u00e4kemedel med m\u00e5ls\u00e4ttning att f\u00f6rhindra livshotande sp\u00e4dbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att fr\u00e4mja en sund mag-och tarmutveckling hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller <em>Lactobacillus<\/em><em> reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n<p>F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/p>\n<p>Staffan Str\u00f6mberg, VD<br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB<br \/>Bryggargatan 10<br \/>111 21 Stockholm<br \/>Telefon: +46 8 410 145 55<br \/>info@ibtherapeutics.com<br \/>www.ibtherapeutics.com<\/p>\n<\/p>\n<p><img alt=\"EN BLINDAD UTV\u00c4RDERING AV IBT:S CONNECTION STUDY \u2013 \u201cSUSTAINED FEEDING TOLERANCE\u201d (SFT) KORRELERAR MED KLINISKA UTFALL\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NmRiYzRiMWYtY2Q1Ni00ODdkLWFjYjEtMDlkODJkMmMyM2Y1LTEwOTM1MTk=\/tiny\/Infant-Bacterial-Therapeutics-.png\"\/>\n        <\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment\">\n<p><strong>Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr\/>\n<p><a class=\"mfn-primary\" href=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/Resource\/Download\/c0ed62c2-fc12-4298-b871-ce9497a511e2\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">PR 20211206 HotTopics SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20211206-hottopics-swe.pdf?url=https%3A%2F%2Fml-eu.globenewswire.com%2FResource%2FDownload%2Fc0ed62c2-fc12-4298-b871-ce9497a511e2\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"EN BLINDAD UTV\u00c4RDERING AV IBT:S CONNECTION STUDY \u2013 \u201cSUSTAINED FEEDING TOLERANCE\u201d (SFT) KORRELERAR MED KLINISKA UTFALL\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20211206-hottopics-swe.pdf?url=https%3A%2F%2Fml-eu.globenewswire.com%2FResource%2FDownload%2Fc0ed62c2-fc12-4298-b871-ce9497a511e2&type=jpg\"><\/span>PR 20211206 HotTopics SWE<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En blind utv\u00e4rdering av IBTs Connection Study kommer att presenteras av Professor Josef Neu, University of Florida, vid 2021 Hot Topics in Neonatology\u00ae den 6 december 2021. Utv\u00e4rderingen avsl\u00f6jar att \u00e4ven en blygsam minskning av tiden till Sustained Feeding Tolerance (SFT) korrelerar positivt med ett flertal kliniskt relevanta komplikationer inklusive sepsis och bronkopulmonell dysplasi, en [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/3726"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3726"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}