{"id":3732,"date":"2021-09-30T19:00:00","date_gmt":"2021-09-30T17:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/ibt-har-uppnatt-ytterligare-en-milstolpe-i-sin-fas-iii-studie\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:39","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:39","slug":"ibt-har-uppnatt-ytterligare-en-milstolpe-i-sin-fas-iii-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/ibt-har-uppnatt-ytterligare-en-milstolpe-i-sin-fas-iii-studie\/","title":{"rendered":"IBT har uppn\u00e5tt ytterligare en milstolpe i sin fas III studie."},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

Infant Bacterial Therapeutics (IBT) kan idag meddela att f\u00f6retaget nu har uppn\u00e5tt ytterligare en viktig milstolpe genom att ha rekryterat 600 barn i den p\u00e5g\u00e5ende kliniska fas III-studien av IBP-9414. I enlighet med studieprotokollet kommer en s\u00e4kerhets- och futilitets analys utf\u00f6ras under tiden som studien fortg\u00e5r. Den 22 september meddelade IBT att bolaget hade \u00e5terupptagit rekrytering av stratum A (f\u00f6delsevikt mellan 500 och 700 gram) efter det att den oberoende Data Monitoring Committee (DMC) hade slutf\u00f6rt en extra s\u00e4kerhetsgranskning d\u00e4r DMC inte fann n\u00e5gra inv\u00e4ndningar mot att forts\u00e4tta studien.<\/p>\n

IBT:s pivotala kliniska Fas III-studie av l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414 f\u00f6r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (NEC) och leda till en f\u00f6rb\u00e4ttring av \u201cfeeding tolerance\u201d hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, \u201cThe Connection Study\u201d, startades i juli 2019. F\u00f6r n\u00e4rvarande \u00e4r 79 neonatala intensivv\u00e5rdsavdelningar \u00f6ppna f\u00f6r rekrytering i studien. Sjukhusen finns i tio l\u00e4nder: Bulgarien, Frankrike, Israel, Polen, Spanien, Storbritannien, USA, Ungern samt i de ny\u00f6ppnade l\u00e4nderna Rum\u00e4nien och Serbien.<\/p>\n

\u201dF\u00f6r n\u00e4rvarande s\u00e5 f\u00f6rv\u00e4ntar vi oss inte att n\u00e5gra nya s\u00e4kerhetssignaler ska framkomma vid granskning av de 600 patienterna, eftersom DMC nyligen har g\u00e5tt igenom patientdata f\u00f6r 571 barn motsvarande cirka 25\u00a0000 patient dagar. I till\u00e4gg \u00e4r det gl\u00e4djande att notera att rekryteringstakten nu \u00e4r flera g\u00e5nger h\u00f6gre \u00e4n under v\u00e5ren 2021. Vi har ocks\u00e5 noterat att sjukhusen \u00e4r motiverade att forts\u00e4tta att \u00f6ka rekryteringen f\u00f6r att bidra till utvecklingen av ett probiotiskt l\u00e4kemedel som syftar till att f\u00f6rebygga NEC och att f\u00f6rb\u00e4ttra \u201dfeeding tolerance\u201d hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.\u201d\u00a0s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT.<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ.) (IBT) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 \u00e4r att bli v\u00e4rldens f\u00f6rsta godk\u00e4nda probiotiska l\u00e4kemedel med m\u00e5ls\u00e4ttning att f\u00f6rhindra livshotande sp\u00e4dbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att fr\u00e4mja en sund mag-och tarmutveckling hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta <\/strong><\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8\u00a0410\u00a0145 55
info@ibtherapeutics.com<\/a>
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning.<\/p>\n

Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 30 september 2021, klockan 19.00 CET.<\/p>\n<\/p>\n

\"IBT\n <\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR 20210930 600 pat SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n