{"id":3752,"date":"2021-04-29T22:00:00","date_gmt":"2021-04-29T20:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-utokar-the-connection-study-och-inkluderar-spadbarn-med-en-fodelsevikt-under-750-gram\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:41","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:41","slug":"infant-bacterial-therapeutics-utokar-the-connection-study-och-inkluderar-spadbarn-med-en-fodelsevikt-under-750-gram","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-utokar-the-connection-study-och-inkluderar-spadbarn-med-en-fodelsevikt-under-750-gram\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics ut\u00f6kar The Connection Study och inkluderar sp\u00e4dbarn med en f\u00f6delsevikt under 750 gram"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

Efter granskning av Data Monitoring Committee ut\u00f6kar Infant Bacterial Therapeutics\u00a0 \u201cThe Connection Study\u201d till att omfatta f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn med en f\u00f6delsevikt fr\u00e5n 500 g till 1000 g.<\/strong><\/p>\n

Data Monitoring Committee (DMC) har enligt det kliniska protokollet utf\u00f6rt en f\u00f6rdefinierad s\u00e4kerhets- och toleransbed\u00f6mning baserat p\u00e5 data fr\u00e5n de f\u00f6rsta 300 patienterna som ing\u00e5tt i studien. Granskningen \u00e4r nu slutf\u00f6rd och DMC har inga inv\u00e4ndningar till att IBT forts\u00e4tter att rekrytera till fas III studien, \u201cThe Connection Study\u201d, samt att inklusionskriterierna utvidgas fr\u00e5n 750 till 1000 gram till att omfatta rekrytering av f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn med en f\u00f6delsevikt fr\u00e5n 500 upp till 1000 gram. Alla sjukhus som \u00e4r med i studien kommer att informeras omg\u00e5ende om denna f\u00f6r\u00e4ndring. M\u00f6jligheten att rekrytera sp\u00e4dbarn i intervallet 500 – 749 g \u00f6kar avsev\u00e4rt det antal patienter som \u00e4r kan att inkluderas i \u201cThe Connection Study\u201d.<\/p>\n

DMC \u00e4r en oberoende grupp av experter som \u00f6vervakar patients\u00e4kerhets- och effektivitetsdata under tiden en klinisk pr\u00f6vning p\u00e5g\u00e5r.<\/p>\n

\u201dDet medicinska behovet av en f\u00f6rebyggande behandling f\u00f6r nekrotiserande enterokolit och att f\u00f6rb\u00e4ttra \u201cfeeding tolerance\u201d hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn \u00e4r fortfarande mycket stort. IBT r\u00e4knar med att studien kommer att avslutas under 2022. Vi f\u00f6rv\u00e4ntar oss att \u00f6ppningen av det amerikanska samh\u00e4llet efter den omfattande vaccinationen mot COVID tillsammans med utvidgningen av f\u00f6delseviktsspannet kommer att h\u00f6ja rekryteringstakten i v\u00e5r viktiga studie.\u201d konstaterar VD Staffan Str\u00f6mberg, IBT.<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (\u201cIBT\u201d) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk utvecklings fas III, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414 som syftar till att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (\u201dNEC\u201d) samt att f\u00f6rb\u00e4ttra s\u00e5 kallad feeding<\/em> tolerance<\/em> hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta <\/strong><\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD
Daniel Mackey CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com<\/a>
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 29 april 2021, klockan 22:00 CET.<\/p>\n<\/p>\n

\n <\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR 20210429 DMC300 SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n