{"id":3766,"date":"2020-11-05T08:00:00","date_gmt":"2020-11-05T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2020\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:42","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:42","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2020","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2020\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 september 2020"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

VD Kommenterar\u00a0<\/strong><\/p>\n

IBT utvecklar la\u0308kemedelskandidaten IBP-9414 fo\u0308r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (\u201dNEC\u201d), samt fo\u0308rba\u0308ttra sa\u030a kallad \u201cfeeding tolerance\u201d hos fo\u0308r tidigt fo\u0308dda barn. IBP-9414 inneha\u030aller Lactobacillus reuter<\/em>i som aktiv substans, vilket a\u0308r en naturligt f\u00f6rekommande bakteriestam som a\u030aterfinns i kvinnors bro\u0308stmjo\u0308lk.\u00a0<\/p>\n

Detta VD-ord fo\u0308rfattas under COVID-19-pandemin som nu p\u00e5g\u00e5tt i n\u00e4rmare nio m\u00e5nader. Pandemin p\u00e5verkar v\u00e5rt arbete p\u00e5 IBT men sj\u00e4lvklart \u00e4ven personalen p\u00e5 de sjukhusen d\u00e4r v\u00e5r studie genomf\u00f6rs. Just nu i november 2020 m\u00e5ste sjukhusen v\u00e5rda fler COVID-19 patienter igen j\u00e4mf\u00f6rt med f\u00f6r bara ett par m\u00e5nader sedan. P\u00e5 grund av pandemins utveckling \u00e4r det sv\u00e5rt att f\u00f6ruts\u00e4ga hur pandemin kommer att p\u00e5verka IBTs tidslinjer. Jag vill \u00e5ter igen n\u00e4mna att va\u030ar studie inte a\u0308r beroende av \u201cnormala\u201d sjukhus- eller la\u0308karbeso\u0308k, eftersom de barn vi rekryterar redan ligger pa\u030a intensivva\u030ardsavdelningarna oberoende av va\u030ar studie. Detta a\u0308r va\u0308sentligt d\u00e5 m\u00e5nga sjukhus nu info\u0308rt beso\u0308ksfo\u0308rbud fo\u0308r m\u00e4nniskor som inte \u00e4r sjuka.<\/p>\n

Som jag tidigare n\u00e4mnt har vi har lyckats st\u00e4lla om v\u00e5rt arbetss\u00e4tt f\u00f6r att kunna s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten i v\u00e5r studie genom bland annat s\u00e5 kallad virtuell monitorering. Vi lyckas tillhandah\u00e5lla pr\u00f6vningsmaterial till samtliga rekryterande sjukhus trots den p\u00e5g\u00e5ende COVID-pandemin. Som tidigare kommunicerat har vi f\u00f6r att \u00f6ka rekryteringstakten ans\u00f6kt om att f\u00e5 starta v\u00e5r kliniska studie i ytterligare fyra europeiska l\u00e4nder, Polen, Serbien, Bulgarien och Rum\u00e4nien. Under tredje kvartalet har vi erh\u00e5llit pr\u00f6vningstillst\u00e5nd i Polen medan vi fortfarande arbetar med detta i Serbien, Bulgarien och Rum\u00e4nien. I skrivande stund har vi 101 kontrakterade sjukhus av vilka 62 \u00e4r aktiverade och kan inkludera patienter. Under tredje kvartalet har vi lyckats \u00f6ppna fler sjukhus j\u00e4mf\u00f6rt med f\u00f6reg\u00e5ende kvartal d\u00e5 vi hade 76 kontrakterade och 55 aktiverade. Va\u030art ma\u030al att avsluta den p\u00e5g\u00e5ende fas III-studien under 2021 kommer med stor sannolikhet inte att kunna uppn\u00e5s eftersom pandemin forts\u00e4tter att p\u00e5verka patientrekryteringen. Det dock viktigt att betona att IBTs kassa a\u0308r tillra\u0308cklig fo\u0308r genomf\u00f6randet av den pa\u030aga\u030aende fas III-studien \u00e4ven om det tar l\u00e4ngre tid \u00e4n vad vi \u00f6nskar.<\/p>\n

Vi monitorerar v\u00e5r studie regelbundet och kan idag konstatera att\u00a0 studien genererar data p\u00e5 det s\u00e4tt som vi f\u00f6rutsp\u00e5dde. Konkret ser vi bland annat god efterlevnad av protokollet t.ex. administration av studiel\u00e4kemedlet samt att rapporteringssystemet f\u00f6r kliniska observationer fungerar v\u00e4l och enligt plan Vi har dessutom genomf\u00f6rt tv\u00e5 i f\u00f6rv\u00e4g planerade s\u00e4kerhetsanalyser. Resultatet av dessa analyser \u00e4r att vi forts\u00e4tter studien som planerat. Vi har \u00e4ven en planerad pilotstudie n\u00e4r det g\u00e4ller \u201cfeeding tolerance\u201d som omfattar data fr\u00e5n 300 barn i den p\u00e5g\u00e5ende studien. F\u00f6rberedelserna f\u00f6r analysen av denna studie p\u00e5g\u00e5r.<\/p>\n

IBT har st\u00e4rkt sin organisation genom att anst\u00e4lla en klinisk projektledare samt \u00e4ven rekryterat en CMC-ansvarig (Chemistry, Manufacturing and Controls). B\u00e5da dessa rekryteringar tillf\u00f6r stor kompetens till organisationen.<\/p>\n

IBTs kvalificerade team jobbar dedikerat och fokuserat vidare mot att leverera studieresultat som i sin tur fo\u0308rhoppningsvis medfo\u0308r att en produkt, som verkligen spelar en livsavgo\u0308rande roll fo\u0308r de fo\u0308r tidigt fo\u0308dda barnen, kan na\u030a marknaden sa\u030a snart som mo\u0308jligt. Idag existerar inget l\u00e4kemedel mot NEC p\u00e5 marknaden, och s\u00e5 vitt k\u00e4nt f\u00f6r IBT har inget annat bolag n\u00e5gon p\u00e5g\u00e5ende klinisk studie f\u00f6r ett potentiellt l\u00e4kemedel f\u00f6r att f\u00f6rebygga, lindra ellet bota NEC. IBT har d\u00e4rmed ett v\u00e4sentligt f\u00f6rspr\u00e5ng mot andra eventuellt kommande akt\u00f6rer p\u00e5 marknaden.<\/p>\n

Stockholm den 5 november 2020<\/p>\n

Staffan Stro\u0308mberg<\/p>\n

Verksta\u0308llande direkto\u0308r<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under tredje kvartalet (jul-sep) 2020<\/strong><\/p>\n

\u00a0\u00b7COVID-19 pandemin p\u00e5verkar v\u00e5rt utvecklingsarbete avseende exempelvis aktivering av sjukhusen (pro\u0308varna) vilket inte skett i \u00f6nskad takt. Vid avgivandet av denna del\u00e5rsrapport har cirka h\u00e4lften av de planerade sjukhusen aktiverats. IBTs likvida medel \u00e4r tillr\u00e4ckliga f\u00f6r att genomf\u00f6ra den p\u00e5g\u00e5ende fas III-studien a\u0308ven om rekrytering i studien f\u00f6r n\u00e4rvarande inte sker i \u00f6nskad takt<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden (jan-sep) 2020<\/strong><\/p>\n

\u00a0\u00b7IBTs ans\u00f6kan om klinisk studie godk\u00e4ndes i Israel i januari 2020
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0
V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/strong>
\u00a0\u00b7Det har inte intr\u00e4ffat n\u00e5gra v\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

\u00a0<\/strong><\/td>\n

2020
Jul-sep<\/strong><\/td>\n		2019
Jul-sep<\/strong><\/td>\n		2020
Jan-sep<\/strong><\/td>\n		2019
Jan-sep<\/strong><\/td>\n		2019
Jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n-18 586<\/td>\n-11\u00a0007<\/td>\n-45 294<\/td>\n-19\u00a0774<\/td>\n-47\u00a0200<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt, tkr<\/td>\n-18 600<\/td>\n-10\u00a0538<\/td>\n-45 359<\/td>\n-18\u00a0786<\/td>\n-46\u00a0320<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning, tkr<\/td>\n480\u00a0304<\/td>\n545\u00a0348<\/td>\n480\u00a0304<\/td>\n545\u00a0348<\/td>\n518\u00a0273<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n-6 693<\/td>\n-34\u00a0064<\/td>\n-28 761<\/td>\n-42\u00a0755<\/td>\n-51\u00a0301<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n-0,60<\/td>\n-3,03<\/td>\n-2,56<\/td>\n-3,81<\/td>\n-4,57<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel, tkr<\/td>\n463\u00a0043<\/td>\n511\u00a0888<\/td>\n463\u00a0043<\/td>\n511\u00a0888<\/td>\n495\u00a0188<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-1,66<\/td>\n-0,94<\/td>\n-4,04<\/td>\n-1,67<\/td>\n-4,13<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n41,43<\/td>\n47,92<\/td>\n41,43<\/td>\n47,92<\/td>\n45,46<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n97%<\/td>\n99%<\/td>\n97%<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (\u201cIBT\u201d) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-\u00ad9414 som syftar till att f\u00f6rebygga nekroti\u00adserande enterokolit (\u201dNEC\u201d) samt att f\u00f6rb\u00e4ttra s\u00e5 kallad feeding tolerance<\/em> hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP\u00ad-1016, f\u00f6r behandling av gast\u00adroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta <\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Daniel Mackey CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com<\/u><\/a>
www.ibtherapeutics.com<\/u><\/a><\/p>\n

<\/p>\n<\/p>\n

<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

PR 20201105 Q3 SVE<\/a>
IBTQ3Rapport2020 SVE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n