{"id":3768,"date":"2020-08-14T08:00:00","date_gmt":"2020-08-14T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2020\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:42","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:42","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2020","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2020\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2020"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

Infant Bacterial Therapeutics AB Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 3<\/strong>0<\/strong> juni<\/strong> 2020<\/strong><\/p>\n

VD Kommenterar\u00a0<\/strong><\/p>\n

IBT utvecklar la\u0308kemedelskandidaten IBP-9414 fo\u0308r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (\u201dNEC\u201d), samt fo\u0308rba\u0308ttra sa\u030a kallad \u201cfeeding tolerance\u201d hos fo\u0308r tidigt fo\u0308dda barn. IBP-9414 inneha\u030aller Lactobacillus reuter<\/em>i som aktiv substans, vilket a\u0308r en naturligt f\u00f6rekommande bakteriestam som a\u030aterfinns i kvinnors bro\u0308stmjo\u0308lk.\u00a0<\/p>\n

Detta VD-ord fo\u0308rfattas under den pa\u030aga\u030aende COVID-19-pandemin som nu p\u00e5g\u00e5tt i n\u00e4rmare sex m\u00e5nader. Pandemin p\u00e5verkar v\u00e5rt arbete p\u00e5 IBT men sj\u00e4lvklart \u00e4ven personalen p\u00e5 sjukhusen. Sjukhusen m\u00e5ste ta hand om nya och fler patienter j\u00e4mf\u00f6rt med f\u00f6r bara sex m\u00e5nader sedan. Pandemins utveckling och samh\u00e4llets \u00e5tg\u00e4rder ser olika ut i olika delar av v\u00e4rlden. IBT verkar i ett flertal l\u00e4nder och eftersom f\u00f6ruts\u00e4ttningarna \u00e4ndras kontinuerligt \u00e4r vi tvungna att arbeta mer dynamiskt \u00e4n vanligt. Jag vill \u00e5ter n\u00e4mna att va\u030ar studie inte a\u0308r beroende av \u201cnormala\u201d sjukhus- eller la\u0308karbeso\u0308k, eftersom de barn vi rekryterar redan ligger pa\u030a intensivva\u030ardsavdelningarna oberoende av va\u030ar studie. Detta a\u0308r va\u0308sentligt d\u00e5 m\u00e5nga sjukhus nu info\u0308rt beso\u0308ksfo\u0308rbud fo\u0308r m\u00e4nniskor som inte \u00e4r sjuka.<\/p>\n

Vi har lyckats st\u00e4lla om v\u00e5rt arbetss\u00e4tt f\u00f6r att kunna s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten i v\u00e5r studie genom bland annat s\u00e5 kallad virtuell monitorering samt tillhandah\u00e5lla pr\u00f6vningsmaterial till samtliga rekryterande sjukhus trots den p\u00e5g\u00e5ende COVID-pandemin. Vidare har vi lyckats forts\u00e4tta rekrytera barn p\u00e5 samtliga sjukhus av de som hade tagit in en eller flera patienter i studien innan pandemin tog fart.<\/p>\n

I sammanhanget vill jag n\u00e4mna att det inte existerar n\u00e5got l\u00e4kemedel mot NEC p\u00e5 marknaden, och s\u00e5 vitt k\u00e4nt f\u00f6r IBT har inget annat bolag n\u00e5gon p\u00e5g\u00e5ende klinisk studie f\u00f6r ett potentiellt l\u00e4kemedel f\u00f6r att f\u00f6rebygga, lindra ellet bota NEC. IBT har d\u00e4rmed ett f\u00f6rspr\u00e5ng mot andra akt\u00f6rer p\u00e5 marknaden.<\/p>\n

Jag vill \u00e4ven informera om att IBTs kliniska grupp studerat och diskuterat kliniska observationer fr\u00e5n den p\u00e5g\u00e5ende studien. Vi kan konstatera att v\u00e5r studie genererar data p\u00e5 det s\u00e4tt som vi f\u00f6rutsp\u00e5dde. Konkret ser vi bland annat god efterlevnad av protokollet t.ex. administration av studiel\u00e4kemedlet samt att rapporteringssystemet f\u00f6r biverkningar fungerar v\u00e4l.<\/p>\n

Som tidigare meddelats har vi inte uppn\u00e5tt den f\u00f6rv\u00e4ntade rekryteringstakten i studien och det \u00e4r klart att pandemin och den \u201clock-down\u201d som skett i t.ex USA, Frankrike och Spanien g\u00f6r det sv\u00e5rt att \u00f6ka takten i studien. F\u00f6r att \u00f6ka rekryteringstakten vidtas ytterligare \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att \u00f6ka takten s\u00e5som att vi ans\u00f6kt om att f\u00e5 starta v\u00e5r kliniska studie i ytterligare fyra europeiska l\u00e4nder, Polen, Serbien, Bulgarien och Rum\u00e4nien.<\/p>\n

I skrivande stund har vi 76 kontrakterade sjukhus av vilka 55 \u00e4r aktiverade och kan inkludera patienter. Under sommarm\u00e5naderna har vi lyckats \u00f6ppna sjukhus i Israel som aktivt deltar i studien samt inlett \u00f6ppnings-processen med ytterligare fem sjukhus i USA. Va\u030art ma\u030al att avsluta den p\u00e5g\u00e5ende fas III-studien under 2021 kvarsta\u030ar men eftersom pandmin forts\u00e4tter att p\u00e5verka patientrekryteringen kan det bli sv\u00e5rt att n\u00e5 tidsm\u00e5let. F\u00f6r varje dag som g\u00e5r, \u00f6kas risken f\u00f6r att vi inte kommer kunna avsluta studien under 2021. Det finns s\u00e5ledes en stor risk att resultaten fr\u00e5n studien kan komma att fo\u0308rsenas. I relation till den os\u00e4kerhet som COVID-19 medf\u00f6r \u00e4r det dock viktigt att betona att IBTs kassa a\u0308r tillra\u0308cklig fo\u0308r genomf\u00f6randet av den pa\u030aga\u030aende fas III-studien \u00e4ven med eventuella betydande f\u00f6rseningar.<\/p>\n

Jag vill ocks\u00e5 n\u00e4mna att i v\u00e5rt licensavtal med BioGaia fanns det tidigare en skrivning som gav BioGaia en m\u00f6jlighet att ta tillbaka licensen om IBT inte lanserat produkt p\u00e5 marknaden innan slutet av 2022. Den skrivning finns inte l\u00e4ngre kvar i avtalet.<\/p>\n

I \u00e5r har rekommendationer fr\u00e5n expertgrupperna AGA (American Gastroenterology Association) och ESPHGAN (European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition) summerat forskningen inom omr\u00e5det och konstaterat att ett flertal levande bakterier visar l\u00e4kemedelseffekter genom att motverka ett flertal sjukdomstillst\u00e5nd. V\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat (Lactobacillus reuteri)<\/em> tas upp som en l\u00e4mplig kandidat f\u00f6r framtida behandlingar f\u00f6r att motverka NEC. Vi valde att tro p\u00e5 Lactobacillus reuteri<\/em> redan f\u00f6r flera \u00e5r sedan och det k\u00e4nns fantastiskt att i skrivande stund genomf\u00f6ra ett fas III-program som f\u00f6rhoppningsvis leder till att vi kan tillhandah\u00e5lla en produkt som efterfr\u00e5gas av experterna och myndigheterna, men som framf\u00f6r allt kan hj\u00e4lpa de sm\u00e5 barnen p\u00e5 ett livsavg\u00f6rande s\u00e4tt.<\/p>\n

IBTs kvalificerade team jobbar dedikerat och fokuserat vidare mot att leverera studieresultat som i sin tur fo\u0308rhoppningsvis medfo\u0308r att en produkt, som verkligen spelar en livsavgo\u0308rande roll fo\u0308r de fo\u0308r tidigt fo\u0308dda barnen, kan na\u030a marknaden sa\u030a snart som mo\u0308jligt. <\/p>\n

Stockholm den 14 augusti 2020 <\/p>\n

Staffan Stro\u0308mberg <\/p>\n

Verksta\u0308llande direkto\u0308r <\/strong><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under andra kvartalet (apr-jun) 2020<\/strong><\/p>\n

\u00a0\u00b7COVID-19 pandemin p\u00e5verkar v\u00e5rt utvecklingsarbete avseende exempelvis aktivering av sjukhusen (pro\u0308varna) vilket inte skett i \u00f6nskad takt. Vid avgivandet av denna del\u00e5rsrapport har cirka h\u00e4lften av de planerade sjukhusen aktiverats. IBTs likvida medel \u00e4r tillr\u00e4ckliga fo\u0308r att genomfo\u0308ra den pa\u030aga\u030aende fas III-studien a\u0308ven om rekrytering i studien f\u00f6r n\u00e4rvarande inte sker i \u00f6nskad takt<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden (jan-jun) 2020<\/strong><\/p>\n

\u00a0\u00b7IBTs ans\u00f6kan om klinisk studie godk\u00e4ndes i Israel i januari 2020
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0
V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/strong>
\u00a0\u00b7Det har inte intr\u00e4ffat n\u00e5gra v\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

\u00a0<\/strong><\/td>\n

2020
Apr-jun<\/strong><\/td>\n		2019
Apr-jun<\/strong><\/td>\n		2020
Jan-jun<\/strong><\/td>\n		2019
Jan-jun<\/strong><\/td>\n		2019
Jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n-27\u00a0915<\/td>\n-7\u00a0923<\/td>\n-26\u00a0708<\/td>\n-8\u00a0766<\/td>\n-47\u00a0200<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt, tkr<\/td>\n-27\u00a0937<\/td>\n-7\u00a0561<\/td>\n-26\u00a0759<\/td>\n-8\u00a0247<\/td>\n-46\u00a0320<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning, tkr<\/td>\n492\u00a0620<\/td>\n554\u00a0977<\/td>\n492\u00a0620<\/td>\n554\u00a0977<\/td>\n518\u00a0273<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n-14\u00a0018<\/td>\n-1\u00a0114<\/td>\n-22\u00a0068<\/td>\n-8\u00a0691<\/td>\n-51\u00a0301<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n-1,25<\/td>\n-0,10<\/td>\n-1,97<\/td>\n-0,77<\/td>\n-4,57<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel, tkr<\/td>\n473\u00a0608<\/td>\n539\u00a0453<\/td>\n473\u00a0608<\/td>\n539\u00a0453<\/td>\n495\u00a0188<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-2,49<\/td>\n-0,67<\/td>\n-2,38<\/td>\n-0,73<\/td>\n-4,13<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n43,08<\/td>\n48,86<\/td>\n43,08<\/td>\n48,86<\/td>\n45,46<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (\u201cIBT\u201d) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-\u00ad9414 som syftar till att f\u00f6rebygga nekroti\u00adserande enterokolit (\u201dNEC\u201d) samt att f\u00f6rb\u00e4ttra s\u00e5 kallad feeding tolerance<\/em> hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP\u00ad-1016, f\u00f6r behandling av gast\u00adroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta <\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Daniel Mackey CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com<\/u><\/a>
www.ibtherapeutics.com<\/u><\/a><\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning.<\/p>\n

Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande kl. 08.00 CET den 14 augusti 2020.<\/p>\n

<\/p>\n<\/p>\n

<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

IBTQ2Rapport2020<\/a>
PR 20200814 Q2 SVE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n