{"id":3779,"date":"2019-11-07T08:00:00","date_gmt":"2019-11-07T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2019\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:43","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:43","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2019","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-september-2019\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 september 2019"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

VD Kommenterar<\/strong><\/p>\n

I f\u00f6rra kvartalsrapporten meddelade vi att vi fick in den f\u00f6rsta patienten i v\u00e5r kliniska fas III- studie. Denna studie \u00e4r det operationellt mest v\u00e4sentliga i IBT:s verksamhet och jag v\u00e4ljer d\u00e4rf\u00f6r att h\u00e4r ge en del detaljerad information om studien.\u00a0 Studien \u00e4r randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad f\u00f6r att utv\u00e4rdera s\u00e4kerhet och effekt av IBP-9414 vid f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC), och inkluderar \u00e4ven andra viktiga kliniska aspekter vid matning av prematura sp\u00e4dbarn. Det kliniska programmet inkluderar effektparameter i studien som omfattar s\u00e5 kallad feeding tolerance<\/em>.<\/p>\n

Vi har baserat v\u00e5ra antaganden r\u00f6rande patient rekrytering p\u00e5 de erfarenheter vi fick fr\u00e5n den avslutade fas-II studien som IBT genomf\u00f6rde p\u00e5 15 kliniker i USA under 2017.\u00a0 Vi har i nu f\u00e5tt godk\u00e4nnande att bedriva fas-III studien i Frankrike, Spanien, Storbritannien, Ungern samt USA och f\u00e5tt in patienter b\u00e5de i Europa och i USA. I skrivande stund har 37 center av 100 planerade kontrakterats och vi arbetar p\u00e5 f\u00f6r att \u00f6ppna fler. I Storbritannien har vi \u00e4nnu inte kunnat p\u00e5b\u00f6rja rekryteringen medan det i t.ex. Spanien g\u00e5r \u00f6ver f\u00f6rv\u00e4ntan vid de center som har b\u00f6rjat rekrytera.\u00a0<\/p>\n

Under m\u00f6ten med studiel\u00e4karna som \u00e4gt rum under de senaste veckorna har vi blivit varse om sv\u00e5righeter att tolka de inklusions- och exklusionskritierer som finns beskrivna i studieprotokollet. Vi har d\u00e4rf\u00f6r under oktober m\u00e5nad f\u00f6rtydligat dessa kriterier s\u00e5 att de blivit mer lika de vi anv\u00e4nde i v\u00e5r fas II studie.<\/p>\n

Vi \u00e4r inte n\u00f6jda med att studien varit tr\u00f6gstartad p\u00e5 vissa kliniska center, men vi ser samtidigt att andra center rekryterar bra dvs. \u00f6ver f\u00f6rv\u00e4ntan. Vi kommer d\u00e4rf\u00f6r ytterligare st\u00e4rka den kliniska avdelningen p\u00e5 IBT f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att \u201cbest practice\u201d<\/em> sprids fr\u00e5n de center som rekryterar b\u00e4st till de sjukhus som inte kommit ig\u00e5ng som de ska. Jag r\u00e4knar med att studien kommer att avslutas under 2021 vilket jag baserar p\u00e5 de erfarenheter vi fick fr\u00e5n fas II-studien. Vi kommer d\u00e4rf\u00f6r ytterligare intensifiera arbetet med patientrekryteringen.<\/p>\n

Stockholm den 7 november 2019<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg
VD<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u00a0<\/strong><\/td>\n2019
jul-sep<\/strong><\/td>\n		2018
jul-sep<\/strong><\/td>\n		2019
jan-sep<\/strong><\/td>\n		2018
jan-sep<\/strong><\/td>\n		2018
jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n-11\u00a0007<\/td>\n-7\u00a0683<\/td>\n-19\u00a0774<\/td>\n-15\u00a0541<\/td>\n-39\u00a0417<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt, tkr<\/td>\n-10\u00a0538<\/td>\n-7\u00a0985<\/td>\n-18\u00a0786<\/td>\n-16\u00a0464<\/td>\n-40\u00a0607<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning, tkr<\/td>\n545\u00a0348<\/td>\n589\u00a0820<\/td>\n545\u00a0348<\/td>\n589\u00a0820<\/td>\n563\u00a0371<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n-34\u00a0064<\/td>\n-9\u00a0809<\/td>\n-42\u00a0755<\/td>\n406\u00a0210<\/td>\n381\u00a0544<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n-3,03<\/td>\n-0,87<\/td>\n-3,81<\/td>\n38,17<\/td>\n35,36<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel, tkr<\/td>\n511\u00a0888<\/td>\n566\u00a0786<\/td>\n511\u00a0888<\/td>\n566\u00a0786<\/td>\n542\u00a0170<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-0,94<\/td>\n-0,71<\/td>\n-1,67<\/td>\n-1,55<\/td>\n-3,76<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n47,92<\/td>\n51,74<\/td>\n47,92<\/td>\n51,74<\/td>\n49,59<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under tredje kvartalet (jul-sep) 2019<\/strong><\/p>\n

\u00a0\u00b7Den 4 juli meddelade IBT att den f\u00f6rsta patienten har rekryterats i bolagets pivotala kliniska fas III-studie, The Connection Study<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden (jan-sep) 2019<\/strong><\/p>\n