{"id":3783,"date":"2019-08-21T08:00:00","date_gmt":"2019-08-21T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2019\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:43","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:43","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2019","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-30-juni-2019\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2019"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2019<\/strong><\/p>\n

VD kommenterar<\/strong><\/p>\n

Den 4 juli 2019 kunde vi meddela att den f\u00f6rsta patienten i IBTs kliniska fas III-studie hade rekryterats och doserats. V\u00e5rt arbete fokuseras nu p\u00e5 att s\u00e4kerst\u00e4lla att kontrakterade kliniker blir startklara f\u00f6r rekrytering av patienter och att vi kan h\u00e5lla en h\u00f6g takt i rekryteringen av f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn som kan ing\u00e5 i studien. Detta arbete sker dels genom v\u00e5rt CRO, \u201dClinical Research Organisation\u201d, och IBTs personal \u00e4r ocks\u00e5 djupt engagerade i de olika faserna av arbetet, s\u00e5som f\u00f6rhandling av kontrakt med sjukhus, motivera deltagande l\u00e4kare och annan h\u00e4lsov\u00e5rdspersonal att prioritera v\u00e5r studie samt att se till att studieprodukt finns p\u00e5 plats vid r\u00e4tt tidpunkt.<\/p>\n

Den nu p\u00e5g\u00e5ende pivotala fas III-studien, som vi givit namnet \u201dThe Connection Study\u201d \u00e4r randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad f\u00f6r att utv\u00e4rdera s\u00e4kerhet och effekt av IBP-9414 vid f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC), och inkluderar \u00e4ven andra viktiga kliniska aspekter vid matning av prematura sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

Kommentarer till v\u00e5rt utvecklingsprogram fr\u00e5n FDA och andra myndigheter i Europa inneb\u00e4r en f\u00f6rb\u00e4ttring av det kliniska programmet genom att vi nu \u00e4ven har en prim\u00e4r effektparameter i fas III-studien som omfattar s\u00e5 kallad feeding tolerance<\/em>. Studien inkluderar 2 158 barn med en f\u00f6delsevikt p\u00e5 500-1 500 gram och kommer att genomf\u00f6ras p\u00e5 cirka 100 sjukhus i USA, Europa och Israel.<\/p>\n

F\u00f6r\u00e4ndringarna av det kliniska programmet medf\u00f6r inte n\u00e5gra v\u00e4sentliga skillnader vad det g\u00e4ller kostnader eller genomf\u00f6randet av fas III-studien.<\/p>\n

Den nu p\u00e5g\u00e5ende kliniska fas III-studien \u00e4r historisk p\u00e5 s\u00e5 s\u00e4tt att den utg\u00f6r den mest omfattande kliniska studie som n\u00e5gonsin f\u00f6retagits avseende nekrotiserande enterokolit, och \u00e4ven den mest omfattande kliniska studien p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn n\u00e5gonsin, s\u00e5 vitt k\u00e4nt f\u00f6r IBT.<\/p>\n

Parallellt med utvecklingsprojektet arbetar IBT \u00e4ven med att utv\u00e4rdera potentiella marknadsf\u00f6rings- och distributionspartners. I mars 2019 tecknade vi ett avtal om distribution av IBP-9414 i Israel. Avtalet ger IBT m\u00f6jlighet att l\u00e5ngsiktigt tillgodog\u00f6ra sig en \u00f6verv\u00e4gande del av framtida int\u00e4kter fr\u00e5n f\u00f6rs\u00e4ljning av IBP- 9414 i Israel.<\/p>\n

Stockholm den 21 augusti 2019<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg<\/p>\n

VD<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u00a0<\/strong><\/td>\n2019
apr-jun<\/strong><\/td>\n		2018
apr-jun<\/strong><\/td>\n		2019
jan-jun<\/strong><\/td>\n		2018
jan-jun<\/strong><\/td>\n		2018
jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n-7\u00a0923<\/td>\n1\u00a0286<\/td>\n-8\u00a0766<\/td>\n-7\u00a0858<\/td>\n-39\u00a0417<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt, tkr<\/td>\n-7\u00a0561<\/td>\n665<\/td>\n-8\u00a0247<\/td>\n-8\u00a0479<\/td>\n-40\u00a0607<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning, tkr<\/td>\n554\u00a0977<\/td>\n600\u00a0420<\/td>\n554\u00a0977<\/td>\n600\u00a0420<\/td>\n563\u00a0371<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n-1\u00a0114<\/td>\n-6\u00a0788<\/td>\n-8\u00a0691<\/td>\n416\u00a0019<\/td>\n381\u00a0544<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n-0,10<\/td>\n-0,60<\/td>\n-0,82<\/td>\n40,19<\/td>\n35,36<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel, tkr<\/td>\n539\u00a0453<\/td>\n576\u00a0800<\/td>\n539\u00a0453<\/td>\n576\u00a0800<\/td>\n542\u00a0170<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-0,67<\/td>\n0,06<\/td>\n-0,73<\/td>\n-0,82<\/td>\n-3,76<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n48,86<\/td>\n52,54<\/td>\n48,86<\/td>\n52,54<\/td>\n49,59<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n98%<\/td>\n99%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

*<\/strong> I r\u00f6relseresultatet f\u00f6r andra kvartalet ing\u00e5r valutakursvinst p\u00e5 terminsaff\u00e4rer och valutaplaceringar uppg\u00e5ende till 53 (10 739) tkr. R\u00f6relsens kostnader uppgick till 7 976 (9 453) tkr f\u00f6re valutakursvinst (Not 2)<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under andra kvartalet (apr-jun) 2019<\/strong><\/p>\n