{"id":3786,"date":"2019-07-04T14:15:00","date_gmt":"2019-07-04T12:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-har-rekryterat-den-forsta-patienten-i-den-pivotala-kliniska-fas-iii-studie\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:43","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:43","slug":"infant-bacterial-therapeutics-har-rekryterat-den-forsta-patienten-i-den-pivotala-kliniska-fas-iii-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-har-rekryterat-den-forsta-patienten-i-den-pivotala-kliniska-fas-iii-studie\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics har rekryterat den f\u00f6rsta patienten i den pivotala kliniska Fas III-studie"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

Infant Bacterial Therapeutics har rekryterat den f\u00f6rsta patienten i den pivotala kliniska Fas III-studie, The Connection Study. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r IBP-9414, i vilken The Connection Study \u00e4r den sista planerade kliniska studien, \u00e4r nu \u00f6verenskommet med b\u00e5de FDA och EMA. Studien \u00e4r randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad f\u00f6r att utv\u00e4rdera s\u00e4kerhet och effekt av IBP-9414 vid f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit och andra viktiga kliniska aspekter vid matning av prematura sp\u00e4dbarn. Studien inkluderar 2158 barn med en f\u00f6delsevikt p\u00e5 500 -1500 gram och kommer att genomf\u00f6ras p\u00e5 omkring 100 sjukhus i USA, Europa och Israel.\u00a0<\/p>\n

Den f\u00f6rsta patienten rekryterades 4e juli och ans\u00f6kan f\u00f6r den kliniska studien har blivit godk\u00e4nd i Storbritannien, Frankrike, Ungern och Spanien ut\u00f6ver den IND som nu \u00e4r \u00f6ppen i USA. Det inneb\u00e4r att IBT f\u00f6rv\u00e4ntar sig att patienter i flera l\u00e4nder kommer att inkluderas i studien inom kort.\u00a0<\/p>\n

\u201dVi \u00e4r glada \u00f6ver att kunna presentera \u201df\u00f6rsta patienten in\u201d i den viktiga Fas III-studien. Det \u00e4r en milstolpe f\u00f6r IBT och studien som vi startar nu \u00e4r ett stort steg i utvecklingen av behandlingar f\u00f6r att m\u00f6ta viktiga medicinska behov hos prematura sp\u00e4dbarn. IBT leder utvecklingen inom detta omr\u00e5de. Mitt tack riktas till alla som har varit involverade i arbetet med att ta oss \u00e4nda hit\u201d, s\u00e4ger VD, Staffan Str\u00f6mberg.<\/p>\n

Ytterligare och mer detaljerad information om The Connection Study g\u00e5r att finna p\u00e5 www.clinicaltrials.gov<\/u><\/a> med referensnummer NCT03978000.\u00a0<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (\u201cIBT\u201d) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-\u00ad9414 som syftar till att f\u00f6rebygga nekroti\u00adserande enterokolit (\u201dNEC\u201d) samt att f\u00f6rb\u00e4ttra s\u00e5 kallad feeding tolerance<\/em> hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri<\/em> som aktiv substans, vilket \u00e4r en human bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. I portf\u00f6ljen finns \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP\u00ad-1016, f\u00f6r behandling av gast\u00adroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas pa\u030a Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Daniel Mackey, CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/u><\/a>
\u00a0\u00a0<\/strong>
Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning och som ska offentligg\u00f6ras i enlighet med regelverk fastst\u00e4llt av Nasdaq f\u00f6r bolag noterade p\u00e5 Nasdaq Stockholm. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande kl. 14.15 CET den 4e juli 2019.<\/p>\n<\/p>\n

Bilaga<\/strong><\/p>\n