{"id":3800,"date":"2019-02-08T08:00:00","date_gmt":"2019-02-08T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-december-2018\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:44","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:44","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-december-2018","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-31-december-2018\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 31 december 2018"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

VD kommenterar<\/strong><\/p>\n

IBT uppn\u00e5dde flera viktiga milstolpar under 2018. Dels kontrakterades en CRO (Contract Research Organization) f\u00f6r att utf\u00f6ra den pivotala fas III-studien \u201cThe Connection Study\u201d, och listbytet av IBTs B-aktier till Nasdaq Stockholm genomf\u00f6rdes.<\/p>\n

Som tidigare informerats har IBT haft m\u00f6te med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) den 20 november 2018 f\u00f6r att diskutera IBTs protokoll, vilket i detalj beskriver IBTs kliniska utvecklingsprogram. M\u00f6tet var givande och bland annat fick IBT v\u00e4gledningen fr\u00e5n FDA avseende m\u00f6jliga f\u00f6rb\u00e4ttringar av protokollet.\u00a0 Under m\u00f6tet diskuterades de faktum att studiens prim\u00e4ra endpoint endast omfattade observationer r\u00f6rande NEC trots att v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414 \u00e4ven eventuellt kunde visa p\u00e5 andra kliniskt relevanta effekter som skulle kunna hj\u00e4lpa de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen, till exempel s\u00e5 kallad \u201cfeeding intolerance\u201d. Vi har sedan FDA m\u00f6tet arbetat med att inf\u00f6ra parametrar som \u00e4r relaterat till \u201dfeeding intolerance\u201d i v\u00e5rt kliniska program. Det betyder att vi planerar en kombinerad \u201dprimary endpoint\u201d i vilken b\u00e5de NEC och \u201dfeeding intolerance\u201d ing\u00e5r, vilket i praktiken betyder att vi ger studien ytterligare en chans att lyckas.<\/p>\n

Parallellt med omarbetningen av protokollet har IBT arbetat med andra f\u00f6rberedelser inf\u00f6r starten av The Connection Study, bland annat har framsteg gjorts inom omr\u00e5den som kontraktering av sjukhus, tillverkning av kliniskt pr\u00f6vningsmaterial, och f\u00f6rst\u00e4rkning av organisationen. Till sist kan n\u00e4mnas att vi har fortsatt haft kontinuerlig kontakt med potentiella marknadsf\u00f6rings- och distributionspartners.<\/p>\n

Vi st\u00e5r fast vid v\u00e5r plan att dosera f\u00f6rsta patient i The Connection Study under innevarande halv\u00e5r.<\/p>\n

Stockholm den 8 februari 2019<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg
VD<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u00a0<\/strong><\/td>\n2018
okt-dec<\/strong><\/td>\n		2017
okt-dec<\/strong><\/td>\n		2018
jan-dec<\/strong><\/td>\n		2017
jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n238<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n-23\u00a0837<\/td>\n-9\u00a0060<\/td>\n-39\u00a0417<\/td>\n-36\u00a0141<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt, tkr<\/td>\n-24\u00a0143<\/td>\n-9\u00a0060<\/td>\n-40\u00a0607<\/td>\n-36\u00a0156<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning, tkr<\/td>\n563\u00a0371<\/td>\n175\u00a0024<\/td>\n563\u00a0371<\/td>\n175\u00a0024<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n-27\u00a0322<\/td>\n91\u00a0098<\/td>\n381\u00a0544<\/td>\n64\u00a0488<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n-2,43<\/td>\n15,52<\/td>\n35,36<\/td>\n11,53<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel, tkr<\/td>\n542\u00a0170<\/td>\n158\u00a0274<\/td>\n542\u00a0170<\/td>\n158\u00a0274<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-2,15<\/td>\n-1,44<\/td>\n-3,76<\/td>\n-6,05<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n49,59<\/td>\n11,97<\/td>\n49,59<\/td>\n25,50<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n99%<\/td>\n96%<\/td>\n99%<\/td>\n96%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

* I r\u00f6relseresultatet f\u00f6r fj\u00e4rde kvartalet ing\u00e5r valutakursvinst p\u00e5 terminsaff\u00e4rer och valutaplaceringar uppg\u00e5ende till 1 442 (0) tkr. R\u00f6relsens kostnader uppgick till 25 279 (9 060) tkr f\u00f6re valutakursvinst. I r\u00f6relseresultatet f\u00f6r rapportperioden ing\u00e5r valutakursvinst p\u00e5 terminsaff\u00e4rer och valutaplaceringar uppg\u00e5ende till 12 009 tkr (0) tkr. R\u00f6relsens kostnader uppgick till 51 426 (36 379) tkr f\u00f6re valutakursvinst (Not 2)<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet (okt-dec) 2018<\/strong><\/p>\n