{"id":3813,"date":"2018-06-26T08:00:00","date_gmt":"2018-06-26T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/ibt-planerar-att-starta-fas-3-studien-under-andra-halvaret-2018-och-kontrakterar-cro\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:45","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:45","slug":"ibt-planerar-att-starta-fas-3-studien-under-andra-halvaret-2018-och-kontrakterar-cro","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/ibt-planerar-att-starta-fas-3-studien-under-andra-halvaret-2018-och-kontrakterar-cro\/","title":{"rendered":"IBT planerar att starta fas 3 studien under andra halv\u00e5ret 2018 och kontrakterar CRO"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

IBT har tidigare kommunicerat planen att initiera studien f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2018. F\u00f6rberedelserna f\u00f6r studien har tagit n\u00e5got l\u00e4ngre \u00e4n ber\u00e4knat och f\u00f6retaget planerar nu p\u00e5b\u00f6rja studien under andra halv\u00e5ret 2018. Detta inneb\u00e4r dock ingen f\u00f6r\u00e4ndring i f\u00f6retagets f\u00f6rv\u00e4ntningar n\u00e4r det g\u00e4ller ans\u00f6kan om registrering av l\u00e4kemedlet som ber\u00e4knas ske under 2020 f\u00f6rutsatt ett positivt utfall i f\u00f6retagets fas 3 studie.<\/p>\n

Arbetet med att f\u00f6rbereda IBT:s slutgiltiga fas 3 studier forts\u00e4tter, vilket inneb\u00e4r att f\u00f6retaget bland annat har intensiva kontakter och utbyte med myndigheter, ett stort antal centra d\u00e4r pr\u00f6vningen skall \u00e4ga rum, key opinion leaders, f\u00f6retagets CRO (Clinical Research Organisation) och kontraktstillverkare.<\/p>\n

IBT har valt att kontraktera Premier Research, som var f\u00f6retagets CRO under dess fas 2 studie, f\u00f6r att de \u00e4ven ska genomf\u00f6ra fas 3 studien. Valet av Premier Research har skett efter en omfattande och l\u00e5ng konkurrensutsatt upphandlingsprocess och baseras dels p\u00e5 deras erbjudna f\u00f6rdelaktiga villkor, dels p\u00e5 deras framg\u00e5ngsrika deltagande i den genomf\u00f6rda fas 2 studien.<\/p>\n

\u201dArbetet med att f\u00f6rbereda v\u00e5r fas 3 studie d\u00e4r vi kommer att rekrytera \u00f6ver 2000 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, vilket \u00e4r den st\u00f6rsta studien som n\u00e5gonsin genomf\u00f6rts p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, \u00e4r omfattande och best\u00e5r av m\u00e5nga komplicerade delar. Vi har kommit l\u00e5ngt i v\u00e5ra f\u00f6rberedelser och \u00e4r v\u00e4ldigt n\u00f6jda med att ha gjort avtalet med Premier Research\u201d s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, vd IBT.<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (\u201cIBT\u201d) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med produkt i klinisk forskningsfas vars vision \u00e4r att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar sp\u00e4dbarn.<\/p>\n

IBT \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande inriktat p\u00e5 att utveckla l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414 f\u00f6r att minska f\u00f6rekomsten av NEC hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 inneh\u00e5ller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket \u00e4r en bakteriestam som \u00e5terfinns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. IBT driver \u00e4ven ett ytterligare projekt, IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en allvarlig och s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

IBT \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier med Erik Penser Bank som Certified Adviser.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta <\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8 410 145 55
info@ibtherapeutics.com<\/a>
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Bilaga<\/strong><\/p>\n