{"id":3836,"date":"2017-12-11T16:20:17","date_gmt":"2017-12-11T15:20:17","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-presenterar-data-fran-sin-sakerhets-och-toleransstudie-i-for-tidigt-fodda-barn\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:46","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:46","slug":"infant-bacterial-therapeutics-presenterar-data-fran-sin-sakerhets-och-toleransstudie-i-for-tidigt-fodda-barn","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-presenterar-data-fran-sin-sakerhets-och-toleransstudie-i-for-tidigt-fodda-barn\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics presenterar data fr\u00e5n sin s\u00e4kerhets- och toleransstudie i f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n

Infant Bacterial Therapeutics och studieledaren Dr. Josef Neu\u00a0presenterade idag data fr\u00e5n sin s\u00e4kerhets- och toleransstudie p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn p\u00e5 p\u00e5g\u00e5ende Hot Topics in Neonatology Conference, Washington, D.C., USA.<\/p>\n

Sammanfattningsvis visade s\u00e4kerhets- och toleransstudien att den levande bakterie terapin med IBP-9414 visade liknande s\u00e4kerhets- och toleranssprofil hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn med f\u00f6delsevikt mellan 500g – 2000g, att de exponerats f\u00f6r studiemedicinen vilket visades genom att bakterien var n\u00e4rvarande i avf\u00f6ring p\u00e5 sista behandlingsdagen, och att det inte fanns n\u00e5gra tecken p\u00e5 n\u00e5gon korskontaminering av IBP-9414 hos de sp\u00e4dbarn som behandlats med placebo.<\/p>\n

Studien, "En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenter-studie som utf\u00f6rts med parallella grupper med \u00f6kande dosering f\u00f6r att unders\u00f6ka s\u00e4kerhet och tolerans av IBP-9414 hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn (NTC02472769 ClinicalTrials.gov) \u00e4r en del av l\u00e4kemedelsutvecklingsprogrammet av IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n

Studien omfattade 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn med f\u00f6delsevikt mellan 500 – 2 000g, vilka var randomiserade f\u00f6r att bli behandlade med IBP-9414 (l\u00e5g dosering eller h\u00f6g dosering) eller placebo under 14 dagar, administrerades dagligen enteralt och utv\u00e4rderades vid tidpunkter upp till 6 m\u00e5nader efter slutbehandling. Studien genomf\u00f6rdes vid 15 neonatalavdelningar i USA.<\/p>\n

Dessa resultat m\u00f6jligg\u00f6r att det kliniska utvecklingsprogrammet f\u00f6r IBP-9414 nu g\u00e5r in i den planerade pivotala fas III-studien f\u00f6r att f\u00f6rebygga NEC.<\/p>\n

Den presentationen som visades p\u00e5 konferensen \u00e4r tillg\u00e4nglig via l\u00e4nken nedan:
http:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/Hot-topics-poster-1128.pdf<\/a><\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong>
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) ("IBT") \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag med en vision att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom, och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Genom att anv\u00e4nda sin stora erfarenhet av behandling med levande bakterier och sitt v\u00e4l utvecklade kunnande av Lactobacillus reuteris verkningsmekanismer, utvecklar IBT sin ledande l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414 f\u00f6r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (NEC), en d\u00f6dlig, s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.
FDA och EU-kommissionen har beviljat s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus, och FDA har beviljat "Rare Pediatric Disease"-status f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av NEC.<\/p>\n

IBT arbetar \u00e4ven med ett andra program f\u00f6r en s\u00e4llsynt sjukdom med ett icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov gastroschisis, en mycket allvarlig sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

IBT \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier med Erik Penser Bank som Certified Adviser.
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8 410 145 55
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

PR 20171211 HotTopics SVE<\/a><\/p>\n

—
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Infant Bacterial Therapeutics AB via Globenewswire<\/em><\/p>\n

<\/div>\n