{"id":3841,"date":"2017-11-23T08:30:08","date_gmt":"2017-11-23T07:30:08","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-29-september-2017\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:46","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:46","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-29-september-2017","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-ibt-delarsrapport-1-januari-29-september-2017\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari &#8211; 29 september 2017"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/strong><\/div>\n<p><strong>VD kommenterar<\/strong>  <\/p>\n<p>&#34;Den 11 september rapporterade IBT resultat fr\u00e5n sin genomf\u00f6rda s\u00e4kerhets- och toleransstudie av IBP-9414. S\u00e4kerhets- och toleransprofilerna i de aktiva grupperna liknade de som observerades i placebogrupperna. Studien omfattade 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn vid 15 neonatalavdelningar i USA vilka doserade under tv\u00e5 veckor f\u00f6r att sedan f\u00f6ljas under 6 m\u00e5nader. \u00a0Vi kan \u00e4ven konstatera att rekryteringstakten var h\u00f6gre \u00e4n ber\u00e4knad utan skillnad mellan stora och sm\u00e5 barn samt att demografin i studien var representativ f\u00f6r m\u00e5lpopulationen. IBT har d\u00e4rf\u00f6r kunnat slutf\u00f6ra studien som planerat dvs vi har kunnat h\u00e5lla tidsplanen och den avsatta budgeten. Nu planerar vi f\u00f6r n\u00e4sta och den sista delen av IBP-9414 utvecklingsprogram, den planerade pivotala effektstudien f\u00f6r f\u00f6rebyggande av NEC.<\/p>\n<p>Under september m\u00e5nad gav det Europeiska L\u00e4kemedelsmyndighetens (EMA) pediatriska kommitt\u00e9 (PDCO) klartecken f\u00f6r IBT:s f\u00f6reslagna &#34;pediatriska pr\u00f6vningsprogram&#34; f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC). Antagandet av det &#34;pediatriska pr\u00f6vningsprogrammet&#34; \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra f\u00f6r oss att g\u00e5 vidare med v\u00e5rt kliniska utvecklingsprogram. IBT visar \u00e5terigen sin f\u00f6rm\u00e5ga att n\u00e5 mycket viktiga delm\u00e5l i det global utvecklingsprogrammet.<\/p>\n<p>IBT har finansiella resurser f\u00f6r att f\u00f6rbereda en efterf\u00f6ljande pivotal studie av IBP-9414 som planeras starta under b\u00f6rjan av 2018. P\u00e5g\u00e5ende planering och f\u00f6rberedelser f\u00f6r den pivotala studien inkluderar CMC -aktiviteter (chemical, manufacturing and control) som omfattar produktion av kliniskt pr\u00f6vningsmaterial.<\/p>\n<p>Som tidigare publicerats kommer den pivotala studien att kr\u00e4va ytterligare kapital, IBT arbetar d\u00e4rf\u00f6r aktivt med flera olika finansieringsm\u00f6jligheter. Samtidigt jobbar vi med listbytet av bolagets aktier fr\u00e5n First North Premier till Nasdaq Stockholms huvudmarknad s\u00e5 som tidigare kommunicerat.&#34;<\/p>\n<p>Staffan Str\u00f6mberg<br \/>VD<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td> <strong>Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong>2017<br \/> jul-sep<\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong>2016<br \/> jul-sep<\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong>2017<br \/> jan-sep<\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong>2016<br \/> jan-sep<\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong>2016<br \/> jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"top\"> <strong><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"><\/td>\n<td valign=\"bottom\"><\/td>\n<td valign=\"bottom\"><\/td>\n<td valign=\"bottom\"><\/td>\n<td valign=\"bottom\"><\/td>\n<td align=\"right\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Nettooms\u00e4ttning, tkr<\/td>\n<td align=\"right\"> &#8211;<\/td>\n<td align=\"right\"> 49<\/td>\n<td align=\"right\"> 238<\/td>\n<td align=\"right\"> 49<\/td>\n<td align=\"right\"> 162<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> R\u00f6relseresultat, tkr<\/td>\n<td align=\"right\"> -4\u00a0571<\/td>\n<td align=\"right\"> -7\u00a0900<\/td>\n<td align=\"right\"> -27\u00a0082<\/td>\n<td align=\"right\"> -23\u00a0978<\/td>\n<td align=\"right\"> -38\u00a0090<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Resultat efter finansiella poster, tkr<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -4\u00a0586<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -7\u00a0717<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -27\u00a0097<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -24\u00a0001<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -38\u00a0106<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Balansomslutning, tkr<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 83\u00a0006<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 125\u00a0682<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 83\u00a0006<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 125\u00a0682<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 110\u00a0109<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Periodens kassafl\u00f6de, tkr<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -9\u00a0147<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -8\u00a0338<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -26\u00a0610<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 63\u00a0635<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 49\u00a0375<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Periodens kassafl\u00f6de per aktie (SEK)<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -1,66<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -1,51<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -4,83<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 17,74<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 10,91<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Likvida medel, tkr<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 67\u00a0176<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 108\u00a0046<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 67\u00a0176<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 108\u00a0046<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 93\u00a0786<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -0,83<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -1,40<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -4,92<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -6,69<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> -8,42<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 14,36<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 21,68<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 14,36<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 21,68<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 19,12<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"bottom\"> Soliditet, %<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 95%<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 95%<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 95%<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 95%<\/td>\n<td align=\"right\" valign=\"bottom\"> 96%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under tredje kvartalet juli-september 2017<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Den 11 september rapporterade Infant Bacterial Therapeutics (&#34;IBT&#34;) resultatet fr\u00e5n sin genomf\u00f6rda s\u00e4kerhets- och toleransstudie. Resultatet visar en liknande s\u00e4kerhets- och toleranssprofil i den aktiva gruppen som i placebogruppen i IBTs kliniska s\u00e4kerhets &#8211; och toleransstudie av IBP-9414 (NCT02472769)<\/li>\n<li>Den 28 september rapporterade IBT att den Europeiska L\u00e4kemedelsmyndighetens (EMA) pediatriska kommitt\u00e9 (PDCO) har gett klartecken f\u00f6r IBT:s f\u00f6reslagna &#34;pediatriska pr\u00f6vningsprogram (PIP) f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC)&#34;<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden januari &#8211; september 2017<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>I januari 2017 hade samtliga 120 patienter inkluderats och doserats i IBTs kliniska s\u00e4kerhets &#8211; och toleransstudie av IBP-9414<\/li>\n<li>IBTs aktie av serie B noterades p\u00e5 Nasdaq First North Premier den 14 mars<\/li>\n<li>Vid \u00e5rsst\u00e4mman den 4 maj invaldes Eva Id\u00e9n och Anthon Jahreskog till nya ledam\u00f6ter i styrelsen<\/li>\n<li>Dotterf\u00f6retaget IBT Baby AB bildades i maj f\u00f6r hantering av aktierelaterade incitamentsprogram<\/li>\n<li>Samtlig personal tecknade tilldelat utrymme i nytt aktierelaterat incitamentsprogram<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Det har inte intr\u00e4ffat n\u00e5gra v\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/li>\n<\/ul>\n<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Del\u00e5rsrapport har publicerats och finns tillg\u00e4nglig p\u00e5 bolagets hemsida <a href=\"http:\/\/www.ibtherapeutics.com\/\" rel=\"nofollow\">www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n<p><strong><em>Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong><br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (&#34;IBT&#34;) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag med en vision att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom, och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Genom att anv\u00e4nda sin stora erfarenhet av behandling med levande bakterier och sitt v\u00e4l utvecklade kunnande av Lactobacillus reuteris verkningsmekanismer, utvecklar IBT sin ledande l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414 f\u00f6r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (NEC), en d\u00f6dlig, s\u00e4llsynt sjukdom som kan drabba f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. <br \/>FDA och EU-kommissionen har beviljat s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus, och FDA har beviljat &#34;Rare Pediatric Disease&#34;-status f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av NEC.<\/p>\n<p>IBT arbetar \u00e4ven med ett andra program f\u00f6r en s\u00e4llsynt sjukdom med ett icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov gastroschisis, en mycket allvarlig sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n<p>IBT \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier med Erik Penser Bank som Certified Adviser.<\/p>\n<p><strong>F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><br \/>Staffan Str\u00f6mberg, VD<br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB<br \/>Bryggargatan 10<br \/>111 21 Stockholm<br \/>Telefon: +46 8 410 145 55<br \/>info@ibtherapeutics.com<br \/><a href=\"http:\/\/www.ibtherapeutics.com\/\" rel=\"nofollow\">www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Offentligg\u00f6rande<\/strong><br \/>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt lagen om v\u00e4rdepappersmarknaden. Informationen l\u00e4mnades f\u00f6r offentligg\u00f6rande kl 08.30 CET den 23e november 2017.<\/p>\n<p>  <a href=\"http:\/\/hugin.info\/173361\/R\/2151455\/825948.pdf\" rel=\"nofollow\">PR 20171123 Q3 SVE<\/a><br \/><a href=\"http:\/\/hugin.info\/173361\/R\/2151455\/825949.pdf\" rel=\"nofollow\">PR 20171123 Q3 Report SVE<\/a><\/p>\n<p>&#8212;<br \/><em>This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.<br \/>The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.<br \/>Source: Infant Bacterial Therapeutics AB via Globenewswire<\/em><\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20171123-q3-sve.pdf?url=http%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2151455%2F825948.pdf\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari - 29 september 2017\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20171123-q3-sve.pdf?url=http%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2151455%2F825948.pdf&type=jpg\"><\/span>PR 20171123 Q3 SVE<\/a><\/div><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20171123-q3-report-sve.pdf?url=http%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2151455%2F825949.pdf\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Del\u00e5rsrapport 1 januari - 29 september 2017\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20171123-q3-report-sve.pdf?url=http%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2151455%2F825949.pdf&type=jpg\"><\/span>PR 20171123 Q3 Report SVE<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VD kommenterar &#34;Den 11 september rapporterade IBT resultat fr\u00e5n sin genomf\u00f6rda s\u00e4kerhets- och toleransstudie av IBP-9414. S\u00e4kerhets- och toleransprofilerna i de aktiva grupperna liknade de som observerades i placebogrupperna. Studien omfattade 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn vid 15 neonatalavdelningar i USA vilka doserade under tv\u00e5 veckor f\u00f6r att sedan f\u00f6ljas under 6 m\u00e5nader. \u00a0Vi kan [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/3841"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3841"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}