{"id":3848,"date":"2017-09-11T08:00:23","date_gmt":"2017-09-11T06:00:23","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-rapporterar-att-top-line-data-visar-en-liknande-sakerhets-och-toleranssprofil-i-den-aktiva-gruppen-och-placebogruppen\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:47","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:47","slug":"infant-bacterial-therapeutics-rapporterar-att-top-line-data-visar-en-liknande-sakerhets-och-toleranssprofil-i-den-aktiva-gruppen-och-placebogruppen","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-rapporterar-att-top-line-data-visar-en-liknande-sakerhets-och-toleranssprofil-i-den-aktiva-gruppen-och-placebogruppen\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics rapporterar att “top line” data visar en liknande s\u00e4kerhets- och toleranssprofil i den aktiva gruppen och placebogruppen."},"content":{"rendered":"
<\/div>\n

Infant Bacterial Therapeutics och studieledaren Dr Josef Neu har gjort en inledande utv\u00e4rdering av "top line"-data i den fas II "multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerad studie som utf\u00f6rs med parallella grupper med \u00f6kande dosering f\u00f6r att unders\u00f6ka s\u00e4kerhet och tolerans av IBP- 9414 administrerad i f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn" (NTC02472769 ClinicalTrial.gov). Studien omfattade 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, utv\u00e4rderade vid tidpunkter upp till 6 m\u00e5nader efter administrering av studiemedicinen vid 15 neonatalavdelningar i USA. "Top line"-data visar liknande s\u00e4kerhets- och toleransprofil i den aktiva gruppen och placebogruppen.<\/p>\n

Under de kommande m\u00e5naderna kommer data fr\u00e5n studien att ytterligare analyseras och planen \u00e4r att l\u00e4mna in resultaten f\u00f6r presentation p\u00e5 Hot Topics in Neonatology, Washington DC 10\/11 Dec 2017.<\/p>\n

"Vi \u00e4r uppmuntrade av data fr\u00e5n studien. F\u00f6rberedelserna av den planerade fas III-studien forts\u00e4tter. Jag \u00e4r ocks\u00e5 glad att vi har kunnat slutf\u00f6ra studien enligt plan vad g\u00e4ller rekrytering, tidtabeller och budget ", s\u00e4ger vd Staffan Str\u00f6mberg.<\/p>\n

Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/em><\/strong>
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) ("IBT") \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag med visionen att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns mikrobiom, och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Genom att anv\u00e4nda sin stora erfarenhet av behandling med levande bakterier och sitt v\u00e4l utvecklade kunnande av Lactobacillus reuteris verkningsmekanismer, utvecklar IBT sin ledande l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414 f\u00f6r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (NEC), en d\u00f6dlig, s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.
FDA och EU-kommissionen har beviljat s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus, och FDA har beviljat "Rare Pediatric Disease"-status f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av NEC.<\/p>\n

IBT arbetar \u00e4ven med ett andra program f\u00f6r en s\u00e4llsynt sjukdom med ett icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov gastroschisis, en mycket allvarlig sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar.<\/p>\n

IBT \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier med Erik Penser Bank som Certified Adviser.
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8 410 145 55
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n

Offentligg\u00f6rande<\/strong>
Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning och som ska offentligg\u00f6ras i enlighet med regelverk fastst\u00e4llt av Nasdaq f\u00f6r bolag noterade p\u00e5 Nasdaq First North. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande kl. 08.00 CET den 11 september 2017.<\/p>\n

PR 20170911 Topline Data SVE<\/a><\/p>\n

—
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Infant Bacterial Therapeutics AB via Globenewswire<\/em><\/p>\n

<\/div>\n