{"id":3865,"date":"2017-01-24T16:51:33","date_gmt":"2017-01-24T15:51:33","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/sista-patienten-rekryterad-i-ibts-fas-2-studie\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:48","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:48","slug":"sista-patienten-rekryterad-i-ibts-fas-2-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/sista-patienten-rekryterad-i-ibts-fas-2-studie\/","title":{"rendered":"Sista patienten rekryterad i IBT:s fas 2 studie"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><\/div>\n<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (&#34;IBT&#34;) meddelar att det sista f\u00f6r tidigt f\u00f6dda sp\u00e4dbarnet nu har inkluderats och att rekryteringen i fas 2 studien d\u00e4rmed \u00e4r avslutad.<\/p>\n<p>Fas ll-studien (ClinicalTrial.gov identifier: NCT02472769) som \u00e4r en del av IBTs NEC f\u00f6rebyggande utvecklingsprogram, \u00e4r en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utf\u00f6rs med parallella grupper med \u00f6kande dosering vid neonatala intensivv\u00e5rdsavdelningar i USA. Syftet med studien \u00e4r att unders\u00f6ka s\u00e4kerhet och tolerans av tv\u00e5 doser av l\u00e4kemedelskandidaten (IBP-9414) som administrerats till f\u00f6r tidigt f\u00f6dda sp\u00e4dbarn. Etthundratjugo (120) sp\u00e4dbarn med en f\u00f6delsevikt mellan 500 till 2000 gram ing\u00e5r i studien. Alla sp\u00e4dbarn i studien behandlas med IBP-9414 eller placebo under 14 dagar, d\u00e4refter avslutas studien med en uppf\u00f6ljning sex m\u00e5nader efter det att den sista dosen har administrerats.<\/p>\n<p>Staffan Str\u00f6mberg, IBT:s CEO, kommenterar &#34;Att n\u00e5 detta delm\u00e5l i enlighet med tidsplanen \u00e4r resultatet av ih\u00e4rdigt arbete av studiens pr\u00f6vningsledare och v\u00e5r egen personal. \u00a0Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda att vi n\u00e5tt hit eftersom det finns ett akut behov av en preventiv behandling mot den d\u00f6dliga sjukdomen NEC.&#34;<\/p>\n<p><strong>Om Infant Bacterial Therapeutics AB<\/strong><br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (&#34;IBT&#34;) \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag med en vision att utveckla l\u00e4kemedel som p\u00e5verkar sp\u00e4dbarns microbiome, och d\u00e4rigenom kunna f\u00f6rebygga eller behandla s\u00e4llsynta sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Genom att anv\u00e4nda sin stora erfarenhet av behandling med levande bakterier och sitt v\u00e4l utvecklade kunnande av <em>Lactobacillus reuteris<\/em> mekanismer, utvecklar IBT sin ledande l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414 f\u00f6r att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit (NEC), en d\u00f6dlig, s\u00e4llsynt sjukdom som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBT arbetar \u00e4ven med ett andra program f\u00f6r en s\u00e4llsynt sjukdom med ett icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov gastroschisis, en mycket allvarlig sjukdom som drabbar sp\u00e4dbarn. Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel har IBT m\u00f6jlighet att tillfredsst\u00e4lla medicinska behov d\u00e4r det idag inte finns n\u00e5gra tillg\u00e4ngliga behandlingar. <br \/>FDA och EU-kommissionen har beviljat s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus, och FDA har beviljat &#34;Rare Pediatric Disease&#34;-status f\u00f6r IBP-9414 f\u00f6r f\u00f6rebyggande av NEC.<\/p>\n<p>IBT:s B-aktie \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq First North med Erik Penser Bank som Certified Adviser.<\/p>\n<p><strong>F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><br \/>Staffan Str\u00f6mberg, VD<br \/>Infant Bacterial Therapeutics AB<br \/>Bryggargatan 10<br \/>111 21 Stockholm<br \/>Telefon: +46 8 410 145 55<br \/>info@ibtherapeutics.com<br \/><a href=\"http:\/\/www.ibtherapeutics.com\/\" rel=\"nofollow\">www.ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n<p>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics AB \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande\u00a0den 24 januari 2017 kl 16.50 CET.<\/p>\n<p> <a href=\"https:\/\/hugin.info\/173361\/R\/2073192\/779212.pdf\" rel=\"nofollow\">PR 20170124 SWE<\/a><\/p>\n<p>&#8212;<br \/><em>This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.<br \/>The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.<br \/>Source: Infant Bacterial Therapeutics AB via Globenewswire<\/em><\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20170124-swe.pdf?url=https%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2073192%2F779212.pdf\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"Sista patienten rekryterad i IBT:s fas 2 studie\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pr-20170124-swe.pdf?url=https%3A%2F%2Fhugin.info%2F173361%2FR%2F2073192%2F779212.pdf&type=jpg\"><\/span>PR 20170124 SWE<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (&#34;IBT&#34;) meddelar att det sista f\u00f6r tidigt f\u00f6dda sp\u00e4dbarnet nu har inkluderats och att rekryteringen i fas 2 studien d\u00e4rmed \u00e4r avslutad. Fas ll-studien (ClinicalTrial.gov identifier: NCT02472769) som \u00e4r en del av IBTs NEC f\u00f6rebyggande utvecklingsprogram, \u00e4r en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utf\u00f6rs med parallella grupper med \u00f6kande [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/3865"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3865"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}