{"id":3872,"date":"2016-11-21T09:00:00","date_gmt":"2016-11-21T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/gront-ljus-fran-oberoende-sakerhetskommitte-att-fortsatta-pagaende-fas-ii-studie\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:48","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:48","slug":"gront-ljus-fran-oberoende-sakerhetskommitte-att-fortsatta-pagaende-fas-ii-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/gront-ljus-fran-oberoende-sakerhetskommitte-att-fortsatta-pagaende-fas-ii-studie\/","title":{"rendered":"Gr\u00f6nt ljus\u00a0fr\u00e5n oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 att forts\u00e4tta p\u00e5g\u00e5ende Fas II-studie"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">Den 18 november utf\u00f6rdes den\u00a0andra och sista planerade utv\u00e4rderingen av en oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9\u00a0(Data Safety Monitoring Board)\u00a0i IBTs p\u00e5g\u00e5ende kliniska Fas II-studie.\u00a0Slutsatsen fr\u00e5n s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n \u00e4r att inga inv\u00e4ndningar finns mot h\u00f6gre dosering i den sista\u00a0kohorten, som kommer att doseras med den h\u00f6gsta dosen av\u00a0IBTs l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414.<\/div>\n<p>&#8211; Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda med att vi nu har 90 av 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn rekryterade och att studien fortl\u00f6per enligt plan.\u00a0Detta \u00e4r ytterligare en viktig milstolpe i utvecklingen av ett nytt l\u00e4kemedel f\u00f6r denna mycket k\u00e4nsliga patientgrupp, s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg VD IBT.<\/p>\n<p>Fas ll-studien \u00e4r en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie och utf\u00f6rs med parallella grupper med \u00f6kande dosering, vars syfte \u00e4r att unders\u00f6ka s\u00e4kerheten och toleransen av IBP-9414 vid administration till f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Denna multicenterstudie utf\u00f6rs p\u00e5 ett antal neonatala intensivv\u00e5rdsavdelningar i USA och kommer att omfatta totalt 120 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n<p>F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/p>\n<p>Staffan Str\u00f6mberg, VD, telefon: +46 8 410 145 55<\/p>\n<p>Infant Bacterial Therapeutics AB<\/p>\n<p>Bryggargatan 10<\/p>\n<p>111 21 Stockholm<\/p>\n<p>Telefon: +46 8 410 145 55<\/p>\n<p>info@ibtherapeutics.com\u00a0<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F14085%2F2126987%2F592777.pdf\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"Gr\u00f6nt ljus\u00a0fr\u00e5n oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 att forts\u00e4tta p\u00e5g\u00e5ende Fas II-studie\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F14085%2F2126987%2F592777.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den 18 november utf\u00f6rdes den\u00a0andra och sista planerade utv\u00e4rderingen av en oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9\u00a0(Data Safety Monitoring Board)\u00a0i IBTs p\u00e5g\u00e5ende kliniska Fas II-studie.\u00a0Slutsatsen fr\u00e5n s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n \u00e4r att inga inv\u00e4ndningar finns mot h\u00f6gre dosering i den sista\u00a0kohorten, som kommer att doseras med den h\u00f6gsta dosen av\u00a0IBTs l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414. &#8211; Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda med att vi nu har [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/3872"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3872"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}