{"id":3885,"date":"2016-03-31T09:00:00","date_gmt":"2016-03-31T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-erhaller-rare-pediatric-disease-status-av-fda-for-lakemedelskandidat\/"},"modified":"2023-10-02T13:51:49","modified_gmt":"2023-10-02T11:51:49","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-erhaller-rare-pediatric-disease-status-av-fda-for-lakemedelskandidat","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-erhaller-rare-pediatric-disease-status-av-fda-for-lakemedelskandidat\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB erh\u00e5ller “Rare Pediatric Disease” status av FDA f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidat"},"content":{"rendered":"
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (“IBT”) meddelar att amerikanska l\u00e4kemedelsverket, “Food and Drug Administration” (FDA) har tilldelat IBT “Rare Pediatric Disease” status f\u00f6r dess l\u00e4kemedelskandidat IBP-9414, som \u00e4r avsedd att f\u00f6rebygga nekrotiserande enterokolit hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/div>\n

"Rare Pediatric Disease" status syftar till att uppmuntra utvecklingen av nya l\u00e4kemedel och biologiska produkter som anv\u00e4nds f\u00f6rebyggande och f\u00f6r behandling av s\u00e4llsynta barnsjukdomar. Eftersom IBT:s l\u00e4kemedelsprojekt har f\u00e5tt status "Rare Pediatric Disease" kan FDA komma att tilldela IBT en "priority review voucher". En "priority review voucher" inneb\u00e4r att FDA b\u00f6r behandla en l\u00e4kemedelsans\u00f6kan snabbare \u00e4n normalt.<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT, kommenterar beslutet: "Att FDA gett v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat "Rare Pediatric Disease" status, bekr\u00e4ftar hur v\u00e4sentlig den \u00e4r f\u00f6r att n\u00e5 v\u00e5rt m\u00e5l att f\u00e4rre barn ska drabbas av den d\u00f6dliga sjukdomen nekrotiserande enterokolit samtidigt som det kan korta tiden till dess att produkten n\u00e5r marknaden."<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg, VD, telefon: +46 8 410 145 55<\/p>\n

Peter Rothschild, Ordf\u00f6rande, telefon: +46 8 410 145 55<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB<\/p>\n

Bryggargatan 10,\u00a0111 21 Stockholm<\/p>\n

Telefon: +46 8 410 145 55<\/p>\n

info@ibtherapeutics.com<\/p>\n

Om IBT:<\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), ("IBT"), \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag med s\u00e4te i Stockholm som utvecklar l\u00e4kemedel som ska m\u00f6ta behov hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBT:s prim\u00e4ra fokus \u00e4r klinisk utveckling av IBP-9414, en l\u00e4kemedelskandidat inneh\u00e5llande Lactobacillus reuteri, till f\u00f6rebyggande av nekrotiserande enterokolit ("NEC"), en d\u00f6dlig sjukdom som kan drabba f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBT \u00e4r noterat p\u00e5 NASDAQ First North.<\/p>\n

www.ibtherapeutics.com<\/p>\n

<\/div>\n