{"id":4190,"date":"2024-04-04T19:32:00","date_gmt":"2024-04-04T17:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/viktig-milstolpe-uppnadd-sista-patienten-rekryterats-i-infant-bacterial-therapeutics-fas-3-studie\/"},"modified":"2024-04-04T19:32:00","modified_gmt":"2024-04-04T17:32:00","slug":"viktig-milstolpe-uppnadd-sista-patienten-rekryterats-i-infant-bacterial-therapeutics-fas-3-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/viktig-milstolpe-uppnadd-sista-patienten-rekryterats-i-infant-bacterial-therapeutics-fas-3-studie\/","title":{"rendered":"Viktig milstolpe uppn\u00e5dd – sista patienten rekryterats i Infant Bacterial Therapeutics fas 3 studie"},"content":{"rendered":"
\n

Den sista patienten av totalt 2158 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn har rekryterats till det globala kliniska fas 3-programmet ("The Connection Study") f\u00f6r utveckling av IBP-9414. "The Connection Study" syftar till att utv\u00e4rdera s\u00e4kerheten och effekten av l\u00e4kemedlet IBP-9414, en s\u00e5 kallad \u201cLive Biotherapeutic Product\u201d som utvecklats f\u00f6r att f\u00f6rebygga allvarliga sjukdomar i samband med prematuritet.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Den sista patienten som deltar i "The Connection Study" f\u00f6rv\u00e4ntas l\u00e4mna studien under juli 2024. Resultat fr\u00e5n \u201cThe Connection\u201d studien f\u00f6rv\u00e4ntas Q3 2024.<\/p>\n

"Vi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att kunna meddela att patientrekryteringen till IBT:s stora fas 3-studie har slutf\u00f6rts"<\/em>, s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT. "De medicinska behoven hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn \u00e4r enorma, och att etablera en h\u00e4lsosam tarmfunktion \u00e4r avg\u00f6rande f\u00f6r att f\u00f6rhindra allvarlig sjukdom hos denna s\u00e5rbara patientgrupp. Jag vill uttrycka min tacksamhet till IBT-teamet f\u00f6r att framg\u00e5ngsrikt ha slutf\u00f6rt rekryteringen till den st\u00f6rsta randomiserade kontrollerade studien som n\u00e5gonsin genomf\u00f6rts p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn"<\/em>, till\u00e4gger Staffan. "Studien omfattar n\u00e4stan 100 centra i 10 l\u00e4nder, och rekryteringen av patienter har tagit n\u00e4stan 5 \u00e5r. Detta representerar en monumental operativ prestation, som vi firar med detta tillk\u00e4nnagivande."<\/em><\/p>\n

Om IBT<\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 p\u00e5 Nasdaq Stockholm, (IBT B).<\/p>\n

IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag vars syfte \u00e4r att utveckla och marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Under 12 \u00e5r av l\u00e4kemedelsutveckling har IBT byggt upp en unik kompetens inom omr\u00e5det l\u00e4kemedel som anv\u00e4nder levande bakterier som aktiva substanser, vilket \u00e4r en viktig konkurrensfaktor f\u00f6r v\u00e5ra utvecklingsprogram.\u00a0<\/p>\n

IBTs huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i m\u00e4nsklig br\u00f6stmj\u00f6lk. Utvecklingsprogrammet \u00e4r utformat f\u00f6r att visa en minskad f\u00f6rekomst av nekrotiserande enterokolit ("NEC") och en b\u00e4ttre fungerande magfunktion ("SFT"). IBP-9414 f\u00f6rv\u00e4ntas bli den f\u00f6rsta produkten i den nya klassen av biologiska l\u00e4kemedel som kallas "Live Biotherapeutic Products" f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Vid ett godk\u00e4nnande skulle det vara den f\u00f6rsta produkten som f\u00f6rebygger NEC och f\u00f6rb\u00e4ttrar Sustained Feeding Tolerance (\u201cSFT\u201d) hos nyf\u00f6dda. L\u00e4kemedelsutvecklingen av IBP-9414 \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande i sitt slutskede och IBT f\u00f6rv\u00e4ntar sig att erh\u00e5lla l\u00e4kemedelsgodk\u00e4nnande under 2025 f\u00f6r denna viktiga produkt f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n

Portf\u00f6ljen inneh\u00e5ller \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt skada d\u00e4r barn f\u00f6ds med utanf\u00f6rliggande tarmpaket. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga prematuritetsretinopati (ROP), en av de fr\u00e4msta orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, samt IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.<\/p>\n

Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel kan IBT tillgodose medicinska behov d\u00e4r inga tillr\u00e4ckliga behandlingar finns tillg\u00e4ngliga.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Kontakter<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Maria Ekdahl, CFO<\/p>\n

info@ibtherapeutics.com<\/a>
+46 76 219 37 38<\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2024-04-04 19:32 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Bifogade filer<\/strong>
Viktig milstolpe uppn\u00e5dd – sista patienten rekryterats i Infant Bacterial Therapeutics fas 3 studie<\/a><\/p>\n<\/div>\n