{"id":4218,"date":"2024-08-28T08:30:00","date_gmt":"2024-08-28T06:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2024\/"},"modified":"2024-08-28T08:30:00","modified_gmt":"2024-08-28T06:30:00","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2024","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2024\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2024"},"content":{"rendered":"
\n

VD Kommentarer<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

IBT har meddelat att de s\u00e5 avg\u00f6rande resultaten fr\u00e5n den globala kliniska fas 3-studien \u201cThe Connection Study\u201d f\u00f6r v\u00e5rt l\u00e4kemedelsprojekt IBP-9414 b\u00f6r erh\u00e5llas under Q3 2024. Den 8 juli rapporterade vi att den sista patienten var f\u00e4rdigbehandlad. Under sommaren har arbetet handlat om att s\u00e4kerst\u00e4lla att all data fr\u00e5n studien \u00f6verf\u00f6rs till IBTs databas, det \u00e4r mycket data med \u00f6ver en halv miljon noteringar i det som kallas CRF (case record forms). Databasen skall sedan omvandlas till ett resultat. Den omvandlingen sker genom statistikernas arbete. Det \u00e4r av yttersta vikt att databasen \u00e4r korrekt d\u00e4rf\u00f6r granskar IBT CRF data mycket noga f\u00f6r att uppt\u00e4cka eventuella avvikelser. Under augusti har vi avslutat granskningen och genomf\u00f6rt n\u00e4sta steg som kallas "database lock\u201d. Vi har l\u00e5st v\u00e5r databas vilket betyder att vi \u00e4r n\u00f6jda med kvalit\u00e9n p\u00e5 datan och l\u00e4mnat stafettpinnen vidare till statistikerna. Resultatet ska analyseras f\u00f6r att vi ska f\u00f6rst\u00e5 den medicinska nyttan f\u00f6r de sm\u00e5 barnen. Vi planerar att utf\u00f6ra analysen tillsammans med internationella kliniska experter, och n\u00e4r den \u00e4r genomf\u00f6rd kommer vi att meddela omv\u00e4rlden utfallet genom en press release. Det \u00e4r nu inte l\u00e5ng tid kvar tills vi \u00e4ntligen f\u00e5r veta hur pass effektiv och s\u00e4ker IBP-9414 \u00e4r.<\/p>\n

Oavsett om vi erh\u00e5ller de fina resultat som vi f\u00f6rv\u00e4ntar oss fr\u00e5n studien, vill jag passa p\u00e5 att tacka samtliga IBTs medarbetare i Sverige, Europa och USA, som under Anders Kronstr\u00f6ms eminenta ledarskap hanterat denna mycket omfattande kliniska studie p\u00e5 ett fantastiskt s\u00e4tt. Det har varit stora utmaningar t.ex. en Covid pandemi, men genom beslutsamhet i kombination med nyt\u00e4nkande har vi lyckats slutf\u00f6ra studien. Stort tack fr\u00e5n mig.<\/p>\n

I v\u00e5ras p\u00e5b\u00f6rjades det regulatoriska arbetet med att f\u00f6rbereda det som ska bli IBTs l\u00e4kemedelsans\u00f6kan f\u00f6r IBP-9414. Arbetet har intensifierats och allt fler sektioner \u00e4r klara. Planen \u00e4r att IBT s\u00e5 fort som m\u00f6jligt efter det vi erh\u00e5llit resultaten fr\u00e5n \u201cThe Connection Study\u201d kontaktar FDA f\u00f6r att diskutera hur de \u00f6nskar att vi skickar in v\u00e5r data med m\u00e5let att n\u00e5 marknaden snabbast m\u00f6jligt.<\/p>\n

Det finns fortsatt ett stort intresse runt v\u00e5r studie och vad IBP-9414 kommer att betyda f\u00f6r behandlingen av de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen. IBT vidareutvecklar v\u00e5ra interaktioner med \u201cKey Opinion Leaders\u201d i USA s\u00e5v\u00e4l som i Europa. Vi kommer \u00e4ven \u00f6ka takten p\u00e5 v\u00e5rt kommersiella arbete samt att forts\u00e4tta arbetet med att s\u00e4kerst\u00e4lla den kommersiella produktionen efter det att vi f\u00e5tt resultaten av v\u00e5r studie.<\/p>\n

IBT har f\u00e5tt sin patentans\u00f6kan f\u00f6r IBP-9414 godk\u00e4nd i USA, vilket st\u00e4rker det immateriella skyddet p\u00e5 den viktiga amerikanska marknaden. Det immateriella skyddet f\u00f6r IBP-9414 var bra redan innan USA- patentet blev godk\u00e4nt eftersom projektet redan har \u201cOrphan Drug\u201d-status samt att det \u00e4r ett biologiskt l\u00e4kemedel.<\/p>\n

Det v\u00e4rt att n\u00e4mna att vi arbetat vidare med IBP-1122 och IBP-1118 och att vi planerar att m\u00f6ta FDA f\u00f6r att diskutera utvecklingsprogram under h\u00f6sten som kommer.<\/p>\n

Nu \u00e4r det kort tid tills vi f\u00f6rhoppningsvis visar att IBT verkligen kan g\u00f6ra n\u00e5got riktigt stort f\u00f6r de f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barnen och samtidigt skapa v\u00e4rde f\u00f6r IBT aktie\u00e4gare. R\u00e4kna med att snart h\u00f6ra hur det gick med den st\u00f6rsta randomiserade studien som n\u00e5gonsin genomf\u00f6rts i f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.\u00a0<\/p>\n

Stockholm 27 augusti 2024<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg VD<\/p>\n

Finansiell \u00f6versikt f\u00f6r perioden<\/strong><\/p>\n

Andra kvartalet (apr-jun) 2024<\/strong><\/p>\n

\u2022 Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)
\u2022 R\u00f6relseresultat -44 279 tkr * (-30\u00a0952)
\u2022 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -3,17 SEK (-2,57)<\/p>\n

Rapportperioden (jan-jun) 2024<\/strong><\/p>\n

\u2022 Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)
\u2022 R\u00f6relseresultat -74 077 tkr * (-55 247)
\u2022 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -5,70 SEK (-4,57)<\/p>\n

*I r\u00f6relseresultatet ing\u00e5r valutakurseffekter p\u00e5 valutaplaceringar som avser att s\u00e4kra framtida betalningar. Under det andra kvartalet uppg\u00e5r de till -1\u00a0150 tkr (8 412) samt under rapportperioden uppg\u00e5ende till 4\u00a0173 tkr (7\u00a0760)<\/em><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under andra kvartalet (apr-jun)<\/strong>
\u2022 Den 4 april 2024 meddelade IBT att den sista patienten av totalt 2 158 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn har rekryterats till det globala kliniska fas 3-programmet (\u201dThe Connection Study\u201d) f\u00f6r utvecklingen av IBP-9414. Resultat fr\u00e5n \u201dThe Connection\u201d studien f\u00f6rv\u00e4ntas Q3 2024.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter rapportperioden<\/strong>
\u2022 Den 8 juli 2024 meddelade IBT att den sista patienten i det globala kliniska fas 3-progam \u201dThe Connection Study\u201d \u00e4r f\u00e4rdigbehandlad. Det betyder att det kliniska utvecklingsprogrammet \u00e4r avslutat.
\u2022 Den 15 augusti 2024 meddelade IBT att de erh\u00e5llet en s\u00e5 kallad \u201dNotice of Allowance\u201d fr\u00e5n det amerikanska patentverket (USPTO) f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414.<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
TSEK<\/td>\n2024<\/td>\n2023<\/td>\n2024<\/td>\n2023<\/td>\n2023<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0<\/td>\napr-jun<\/td>\napr-jun<\/td>\njan-jun<\/td>\njan-jun<\/td>\njan-dec<\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6vriga int\u00e4kter<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n5<\/td>\n13<\/td>\n77<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat<\/td>\n-44 279<\/td>\n-30 952<\/td>\n-74 077<\/td>\n-55 247<\/td>\n-134 617<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt<\/td>\n-42 675<\/td>\n-28 820<\/td>\n-70 489<\/td>\n-51 288<\/td>\n-123 068<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n296 444<\/td>\n317 390<\/td>\n296 444<\/td>\n317 390<\/td>\n351 334<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de<\/td>\n-35 959<\/td>\n-14 138<\/td>\n-60 726<\/td>\n-42 647<\/td>\n-4 704<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per akie (SEK)<\/td>\n-2,67<\/td>\n-1,26<\/td>\n-4,51<\/td>\n-3,80<\/td>\n-0,38<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel<\/td>\n272 510<\/td>\n300 953<\/td>\n272 510<\/td>\n300 953<\/td>\n329 064<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-3,17<\/td>\n-2,57<\/td>\n-5,23<\/td>\n-4,57<\/td>\n-9,95<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n17,57<\/td>\n25,02<\/td>\n17,57<\/td>\n25,02<\/td>\n22,65<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n80%<\/td>\n89%<\/td>\n80%<\/td>\n89%<\/td>\n87%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt lagen om v\u00e4rdepappersmarknaden. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2024-08-28 08:30 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Bifogade filer<\/strong>
IBT Q2 2024 SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n