{"id":4282,"date":"2025-05-07T14:30:00","date_gmt":"2025-05-07T12:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-31-mars-2025\/"},"modified":"2025-05-07T14:30:00","modified_gmt":"2025-05-07T12:30:00","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-31-mars-2025","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-31-mars-2025\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 31 mars 2025"},"content":{"rendered":"
\n

VD Kommentarer<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat IBP-9414 \u201dBreakthrough Therapy Designation". Det betyder att FDA och IBT tillsammans kommer att f\u00f6rs\u00f6ka f\u00e5 ut det nya l\u00e4kemedlet p\u00e5 marknaden s\u00e5 snart som m\u00f6jligt. Den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA:s \u201cBreakthrough Therapy Designation\u201d \u00e4r tillkommen f\u00f6r att p\u00e5skynda utvecklingen och den regulatoriska granskningen av potentiella nya l\u00e4kemedel som \u00e4r avsedda att behandla allvarliga tillst\u00e5nd och tillgodose betydande medicinska behov. L\u00e4kemedlet m\u00e5ste ha uppn\u00e5tt prelimin\u00e4ra kliniska resultat som visar betydande f\u00f6rb\u00e4ttringar p\u00e5 ett kliniskt signifikant effektm\u00e5tt j\u00e4mf\u00f6rt med tillg\u00e4ngliga l\u00e4kemedel. F\u00f6r IBT \u00e4r det i sig positivt att vi sannolikt kan minska tiden till ett eventuellt marknadsgodk\u00e4nnande, men i v\u00e5rt fall betyder det mer \u00e4n en tidsvinst. Detta eftersom \u201cThe Connection Study\u201d, v\u00e5r stora fas III studie i f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, inte visade p\u00e5 det som vi f\u00f6rv\u00e4ntade oss, men att resultaten fr\u00e5n studien trots det ligger till grund f\u00f6r FDA beslut att bevilja \u201cBreakthrough Therapy Designation\u201d. Studien st\u00f6der hypotesen att IBP-9414 \u00e4r s\u00e4ker och har potential att f\u00f6rb\u00e4ttra tarmens mognad och d\u00e4rmed minska allvarliga konsekvenser av tarmskador, s\u00e5som NEC och gastrointestinal d\u00f6dlighet, hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBP-9414 har potential att adressera detta ouppfyllda medicinska behov i en s\u00e5rbar population i behov av nya behandlingsalternativ.<\/p>\n

IBT har nu en ny kompasskurs att f\u00f6rh\u00e5lla oss till. Vi kommer nu att intensifiera v\u00e5rt arbete mot marknaden, och IBT har anst\u00e4llt en person som kommer att ha uppgiften att identifiera globala distributionspartners f\u00f6r IBP-9414. I april i \u00e5r presenterade Professor Neu resultat fr\u00e5n \u201cThe Connection Study\u201d vid Pediatric Academic Societies\u2019 \u00e5rliga konferens, i \u00e5r p\u00e5 Hawaii. Arbetet med kommunikationen till v\u00e5rdgivare kommer att intensifieras ytterligare. Vidare kommer IBT \u00e4ven att genomf\u00f6ra ytterligare marknadsunders\u00f6kningar f\u00f6r att f\u00f6rbereda lanseringen av IBP-9414. Ett annat viktigt omr\u00e5de \u00e4r produktionen och under f\u00f6rsta kvartalet validerades analytiska metoder med gott resultat. De analytiska metoderna anv\u00e4nds f\u00f6r att frisl\u00e4ppa produkten n\u00e4r den produceras f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla dess kvalitet. Framtagandet av ytterligare produktionsrelaterad dokumentation \u00e4r planerad f\u00f6r 2025.<\/p>\n

I april f\u00e4rdigst\u00e4llde vi v\u00e5r kliniska studierapport f\u00f6r \u201cThe Connection Study". FDA kommer under de n\u00e4rmaste dagarna mottaga denna rapport. Ytterligare dokumentation kommer l\u00f6pande att skickas in enligt \u00f6verenskommelse med FDA.<\/p>\n

IBT:s likviditet \u00e4r s\u00e5dan att vi med de aktiviteter vi planerar f\u00f6r tillf\u00e4llet kommer att r\u00e4cka till n\u00e5gon g\u00e5ng i mitten av 2026.<\/p>\n

Till sist ett stort tack till alla p\u00e5 IBT, allt slit har givit resultat. IBTs IBP-9414 produkt har avslutat fas III och erh\u00e5llit \u201cBreakthrough\u201d status baserat p\u00e5 v\u00e5ra fas III resultat. Det \u00e4r gl\u00e4djande tider f\u00f6r IBT.<\/p>\n

Stockholm 7 maj 2025<\/p>\n

Staffan Str\u00f6mberg VD<\/p>\n

Finansiell \u00f6versikt f\u00f6r perioden<\/strong><\/p>\n

F\u00f6rsta kvartalet (januari – mars) 2025<\/strong><\/p>\n

\u2022 Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)
\u2022 R\u00f6relseresultat -17 495 tkr * (-29 798)
\u2022 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -1,24 SEK (-2,06)
*I r\u00f6relseresultatet ing\u00e5r valutakurseffekter p\u00e5 valutaplaceringar som avser att s\u00e4kra framtida betalningar. Under det f\u00f6rsta kvartalet uppg\u00e5r de till -3 652 tkr (5 323).<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden (januari-mars)<\/strong>
\u2022 Den 28 mars 2025 meddelade IBT att FDA beviljat IBP-9414 \u201dBreakthrough Therapy Designation\u201d f\u00f6r dess potential att minska gastrointestinal-relaterad d\u00f6dlighet.<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
TSEK<\/td>\n2025<\/td>\n2024<\/td>\n2024<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0<\/td>\njan-mar<\/td>\njan-mar<\/td>\njan-dec<\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6vriga int\u00e4kter<\/td>\n–<\/td>\n5<\/td>\n4<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat<\/td>\n-17 495<\/td>\n-29 798<\/td>\n-145 343<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt<\/td>\n-16 739<\/td>\n-27 815<\/td>\n-136 905<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n207 916<\/td>\n348 878<\/td>\n239 566<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de<\/td>\n-27 979<\/td>\n-24 768<\/td>\n-111 120<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per akie (SEK)<\/td>\n-2,08<\/td>\n-1,84<\/td>\n-8,25<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel<\/td>\n191 758<\/td>\n309 618<\/td>\n223 388<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-1,24<\/td>\n-2,06<\/td>\n-10,16<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n11,40<\/td>\n20,59<\/td>\n12,64<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n74%<\/td>\n79%<\/td>\n71%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\n
\n

Kontakter<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Maria Ekdahl, CFO<\/p>\n

info@ibtherapeutics.com<\/a>
+46 76 219 37 38<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Om oss<\/strong>
Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 p\u00e5 Nasdaq Stockholm, (IBT B).<\/strong><\/em>
\u00a0
IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag vars syfte \u00e4r att utveckla och marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Under 12 \u00e5r av l\u00e4kemedelsutveckling har IBT byggt upp en unik kompetens inom omr\u00e5det l\u00e4kemedel som anv\u00e4nder levande bakterier som aktiva substanser, vilket \u00e4r en viktig konkurrensfaktor f\u00f6r v\u00e5ra utvecklingsprogram.\u00a0
\u00a0
IBTs huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i m\u00e4nsklig br\u00f6stmj\u00f6lk. IBP-9414 f\u00f6rv\u00e4ntas bli den f\u00f6rsta produkten i den nya klassen av biologiska l\u00e4kemedel som kallas "Live Biotherapeutic Products" f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. L\u00e4kemedelsutvecklingen av IBP-9414 \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande i sitt slutskede f\u00f6r denna viktiga produkt f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.
\u00a0
Portf\u00f6ljen inneh\u00e5ller \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016, f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt skada d\u00e4r barn f\u00f6ds med utanf\u00f6rliggande tarmpaket. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga prematuritetsretinopati (ROP), en av de fr\u00e4msta orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, samt IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
\u00a0
Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel kan IBT tillgodose medicinska behov d\u00e4r inga tillr\u00e4ckliga behandlingar finns tillg\u00e4ngliga.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Bifogade filer<\/strong>
IBT Del\u00e5rsrapport Q1 2025 SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n