{"id":4317,"date":"2025-11-20T16:42:00","date_gmt":"2025-11-20T15:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans\/"},"modified":"2025-11-20T16:42:00","modified_gmt":"2025-11-20T15:42:00","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB s\u00e4kerst\u00e4ller partnerskap med Recipharm Advanced Bio f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedelssubstans"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">\n<p><strong>Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) och Recipharm Advanced Bio, en del av Recipharm och en ledande kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO), har meddelat att man inleder Process Performance Qualification (PPQ) f\u00f6r IBT:s ledande produkt, IBP-9414. PPQ-programmet kommer att genomf\u00f6ras vid Recipharms mikrobiella tillverkningsanl\u00e4ggning i Cuxhaven, Tyskland.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-body\">\n<p>Vikas Gupta, president f\u00f6r Recipharm Advanced Bio, s\u00e4ger: \u201dSamarbetet med Infant Bacterial Therapeutics kring denna banbrytande behandling understryker v\u00e5rt gemensamma engagemang f\u00f6r att tillgodose kritiska, ouppfyllda behov hos utsatta patientgrupper. Genom att kombinera IBT:s innovativa approach med Recipharm Advanced Bios mikrobiella expertis s\u00e4kerst\u00e4ller vi att PPQ och kommersiell f\u00f6rberedelse levereras enligt en snabb och tillf\u00f6rlitlig tidsplan, vilket g\u00f6r att denna livr\u00e4ddande behandling f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn snabbt kan komma ut p\u00e5 marknaden. Dessutom \u00e4r vi v\u00e4l positionerade f\u00f6r att st\u00f6dja IBT:s framtida tillv\u00e4xt genom v\u00e5r kapacitet som finns tillg\u00e4nglig i b\u00e5de Europa och USA.\u201d<\/p>\n<p>Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT, s\u00e4ger: \u201dIBP-9414 kommer att bli den f\u00f6rsta LBP (Live Biotherapeutic Product) globalt, och efter noggrant \u00f6verv\u00e4gande g\u00e5r vi nu vidare till processvalidering f\u00f6r l\u00e4kemedelssubstansen med Recipharm Advanced Bio i Cuxhaven. Med m\u00f6jligheten att Recipharm Advanced Bio blir en framtida leverant\u00f6r av l\u00e4kemedelssubstansen st\u00e4rker vi v\u00e5ra kommersiella m\u00f6jligheter inom leveranskedjan. Vi k\u00e4nner att vi \u00e4r i goda h\u00e4nder f\u00f6r detta arbete, med tanke p\u00e5 Recipharm Advanced Bios djupa expertis och f\u00f6rst\u00e5else f\u00f6r farmaceutiska kvalitetskrav f\u00f6r kommersiell tillverkning.\u201d<\/p>\n<ul>\n<li>IBP-9414 minskar d\u00f6dligheten och gastrointestinala skador hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn<\/li>\n<li>Med \u201dBreakthrough Therapy\u201d f\u00f6r gastrointestinal d\u00f6dlighet och beteckningen \u201dRare Paediatric Disease\u201d \u00e4r IBP-9414 p\u00e5 v\u00e4g mot en snabb kommersialisering<\/li>\n<li>PPQ (Process Performance Qualification) f\u00f6r IBP-9414 inleds vid Recipharm Advanced Bios anl\u00e4ggning i Cuxhaven, vilket markerar en viktig milstolpe p\u00e5 v\u00e4gen mot myndighetsgodk\u00e4nnande.<\/li>\n<\/ul>\n<p><\/p>\n<p><strong>Om Recipharm<\/strong><\/p>\n<p>Recipharm \u00e4r en ledande kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) med \u00f6ver 5 000 anst\u00e4llda v\u00e4rlden \u00f6ver. Recipharm tillhandah\u00e5ller tillverkningstj\u00e4nster f\u00f6r l\u00e4kemedel i olika doseringsformer, inklusive steril fyllning och finish, orala fasta doser och biologiska l\u00e4kemedel, utveckling av material f\u00f6r kliniska pr\u00f6vningar och tillverkningstj\u00e4nster samt utveckling av l\u00e4kemedelsprodukter. Recipharm Advanced Bio-segmentet samarbetar med kunder f\u00f6r att utveckla och kommersialisera avancerade terapil\u00e4kemedel (ATMP): preklinisk till klinisk utveckling, kommersiell utveckling och tillverkning av nya biologiska modaliteter, inklusive tekniker baserade p\u00e5 levande virus och virala vektorer, levande mikrobiella biofarmaceutiska produkter, nukleinsyrabaserad mRNA- och plasmid-DNA-produktion.<\/p>\n<p>Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter till kunder som str\u00e4cker sig fr\u00e5n stora l\u00e4kemedelsf\u00f6retag till mindre forsknings- och utvecklingsf\u00f6retag. F\u00f6retaget har utvecklings- och tillverkningsanl\u00e4ggningar i Frankrike, Tyskland, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Sverige och USA.<\/p>\n<p>Recipharm Advanced Bios anl\u00e4ggning i Cuxhaven drivs under den legala enheten Vibalogic GmbH. Regulatorisk dokumentation, inklusive cGMP-certifiering, \u00e4r listad under detta namn.<\/p>\n<p>F\u00f6r mer information om Recipharm, bes\u00f6k<a href=\"https:\/\/www.recipharm.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"> www.recipharm.com<\/a> och<a href=\"http:\/\/www.recibiopharm.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"> www.Recipharm-ab.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Om IBT<\/strong><\/p>\n<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett b\u00f6rsnoterat f\u00f6retag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets B-aktier \u00e4r sedan den 10 september 2018 noterade p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IBTB).<\/p>\n<p>IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag vars syfte \u00e4r att utveckla och kommersialisera l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n<p>IBT:s huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. IBP-9414 f\u00f6rv\u00e4ntas bli den f\u00f6rsta produkten i den nya klassen av biologiska l\u00e4kemedel som kallas \u201dLive Biotherapeutic Products\u201d f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. L\u00e4kemedelsutvecklingen av IBP-9414 befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i slutfasen.<\/p>\n<p>I fas III-studien \u201dConnection study\u201d p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, som avslutades i juli 2024, uppvisade den grupp som behandlades med IBP-9414 en signifikant minskning av total d\u00f6dlighet med 27 % j\u00e4mf\u00f6rt med placebogruppen, vilket inneb\u00e4r att en bred anv\u00e4ndning av IBP-9414 skulle kunna r\u00e4dda mer \u00e4n 1 000 patienter \u00e5rligen enbart i USA. Behandlingen har f\u00e5tt beteckningen \u201dBreakthrough Therapy\u201d (mars 2025) f\u00f6r gastrointestinal relaterad d\u00f6dlighet och beteckningen \u201dRare Paediatric Disease\u201d, vilket \u00e5terspeglar dess potential att tillgodose ett betydande icke tillfredst\u00e4lld medicinskt behov.<\/p>\n<p>Portf\u00f6ljen inneh\u00e5ller \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016 f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt sjukdom d\u00e4r barn f\u00f6ds med ut\u00e5tst\u00e5ende gastrointestinala organ. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga retinopati hos prematurer (ROP), en av de vanligaste orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, och IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vancomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.<\/p>\n<p>Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel kan IBT tillgodose medicinska behov d\u00e4r det inte finns tillr\u00e4ckliga behandlingar.<\/p>\n<p><strong>Kontakt<\/strong><br \/><strong>IBT<\/strong><br \/><strong>Staffan Str\u00f6mberg, VD<\/strong><br \/><strong>Maria Ekdahl, CFO<\/strong><br \/><strong>info@ibtherapeutics.com<\/strong><br \/><strong>+46 76 219 37 38<\/strong><\/p>\n<p><strong>Recipharm Advanced Bio<\/strong><br \/><strong>Guenaelle Holloway, kommunikationschef<\/strong><br \/><strong>Guenaelle.Holloway@recipharm.com<\/strong><br \/><strong>+44 7730 303 708<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<hr \/>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><br \/><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/1c154cad-f4fb-4ed1-8762-32c1837de0dd\/infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Infant Bacterial Therapeutics AB s\u00e4kerst\u00e4ller partnerskap med Recipharm Advanced Bio f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedelssubstans<\/a><\/p>\n<\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment\"><a class=\"mfn-attachment-link\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/1c154cad-f4fb-4ed1-8762-32c1837de0dd\/infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans.pdf\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img alt=\"Infant Bacterial Therapeutics AB s\u00e4kerst\u00e4ller partnerskap med Recipharm Advanced Bio f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedelssubstans\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/1c154cad-f4fb-4ed1-8762-32c1837de0dd\/infant-bacterial-therapeutics-ab-sakerstaller-partnerskap-med-recipharm-advanced-bio-for-produktion-av-lakemedelssubstans.pdf?type=jpg\"><\/span>Infant Bacterial Therapeutics AB s\u00e4kerst\u00e4ller partnerskap med Recipharm Advanced Bio f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedelssubstans<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) och Recipharm Advanced Bio, en del av Recipharm och en ledande kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO), har meddelat att man inleder Process Performance Qualification (PPQ) f\u00f6r IBT:s ledande produkt, IBP-9414. PPQ-programmet kommer att genomf\u00f6ras vid Recipharms mikrobiella tillverkningsanl\u00e4ggning i Cuxhaven, Tyskland. Vikas Gupta, president f\u00f6r Recipharm Advanced Bio, s\u00e4ger: \u201dSamarbetet med [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/4317"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4317"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}