{"id":4336,"date":"2025-12-11T18:05:00","date_gmt":"2025-12-11T17:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ingar-partnerskap-med-bioconnection-for-produktion-av-lakemedel\/"},"modified":"2025-12-12T10:28:17","modified_gmt":"2025-12-12T09:28:17","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ingar-partnerskap-med-bioconnection-for-produktion-av-lakemedel","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ingar-partnerskap-med-bioconnection-for-produktion-av-lakemedel\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics ing\u00e5r partnerskap med BioConnection f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedel"},"content":{"rendered":"
\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT), vars mission \u00e4r att utveckla och kommersialisera l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, och BioConnection, en ledande kontraktstillverkare av l\u00e4kemedel (CMO), har meddelat att man inleder Process Performance Qualification (PPQ) f\u00f6r fyllning av l\u00e4kemedelsprodukt (DP) f\u00f6r IBT:s ledande levande bioterapeutiska produkt, IBP-9414. DP PPQ-programmet kommer att genomf\u00f6ras vid BioConnections tillverkningsanl\u00e4ggning i Oss, Nederl\u00e4nderna.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

\u201dEfter att ha genomf\u00f6rt framg\u00e5ngsrika tillverkningstester i n\u00e4ra samarbete med IBT-teamet \u00e4r vi stolta \u00f6ver att kunna meddela att vi tillsammans tar n\u00e4sta steg f\u00f6r att lansera deras livr\u00e4ddande produkt p\u00e5 marknaden. Deras innovation passar perfekt in i v\u00e5r mission att st\u00f6dja banbrytande terapier, s\u00e4rskilt s\u00e5dana som syftar till att skydda f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn under den mest utsatta fasen av deras liv. Det \u00e4r detta som driver BioConnection. Med v\u00e5r kompetens och flexibla organisation \u00e4r BioConnection idealiskt positionerat f\u00f6r att st\u00f6dja IBT:s fortsatta marknadsexpansion och v\u00e4xa tillsammans med dem som en p\u00e5litlig l\u00e5ngsiktig partner\u201d, s\u00e4ger Alexander Willemse, VD f\u00f6r BioConnection.<\/p>\n

\u201dVi har nyligen tillk\u00e4nnagivit ett partnerskap f\u00f6r det f\u00f6rsta steget i produktionsprocessen. Nu har vi s\u00e4krat det andra och sista steget i tillverkningsprocessen f\u00f6r IBP-9414. BioConnection levererar f\u00f6r n\u00e4rvarande ett flertal l\u00e4kemedelsprodukter till den europeiska och amerikanska marknaden, vilket g\u00f6r dem till en idealisk partner f\u00f6r IBT. Att ha BioConnection som l\u00e4kemedelsprodukt (DP) leverant\u00f6r hj\u00e4lper oss att s\u00e4kra v\u00e5r kommersiella leveranskedja fram\u00f6ver\u201d s\u00e4ger Staffan Str\u00f6mberg, VD f\u00f6r IBT.<\/p>\n

Om BioConnection<\/strong>
BioConnection (BCO) \u00e4r en specialiserad kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (specialiserad CMO) inom l\u00e4kemedelsindustrin. F\u00f6retaget \u00e4r specialiserat p\u00e5 tillverkning av injicerbara (bio)l\u00e4kemedel och har en global kundkrets fr\u00e5n v\u00e5r FDA- och EMA-certifierade anl\u00e4ggning i Oss, Nederl\u00e4nderna. Deras omfattande utbud av tj\u00e4nster inkluderar kemi, tillverkning och kontroller (CMC), vilket omfattar utveckling av tillverkningsprocesser f\u00f6r l\u00e4kemedel, fyllning och slutf\u00f6ring av flytande produkter samt frystorkning (lyofilisering) i b\u00e5de klinisk och kommersiell skala i ampuller och sprutor. Dessutom erbjuder f\u00f6retaget specialiserad sm\u00e5skalig (manuell fyllning) produktion f\u00f6r personaliserade l\u00e4kemedel, vilket s\u00e4kerst\u00e4ller anpassningsf\u00f6rm\u00e5ga och precision i l\u00e4kemedelstillverkningen.<\/p>\n

F\u00f6r mer information om BioConnection, bes\u00f6k www.bioconnection.eu<\/p>\n

Om IBT<\/strong>
IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag vars mission \u00e4r att utveckla och marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.<\/p>\n

IBT:s huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. IBP-9414 f\u00f6rv\u00e4ntas bli den f\u00f6rsta produkten i den nya klassen av biologiska l\u00e4kemedel som kallas \u201dLive Biotherapeutic Products\u201d f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Utvecklingen av IBP-9414 befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i slutfasen.<\/p>\n

I fas III-studien (\u201cThe Connection Study\u201d) p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn som avslutades i juli 2024, uppvisade den grupp som behandlades med IBP-9414 en signifikant minskning av total d\u00f6dlighet med 27 % j\u00e4mf\u00f6rt med placebogruppen, vilket inneb\u00e4r att en utbredd anv\u00e4ndning av IBP-9414 skulle kunna r\u00e4dda mer \u00e4n 1 000 patienter \u00e5rligen enbart i USA. Behandlingen har f\u00e5tt b\u00e5de beteckningen \u201dBreakthrough Therapy\u201d (mars 2025) f\u00f6r gastrointestinal d\u00f6dlighet och beteckningen \u201dRare Paediatric Disease\u201d, vilket \u00e5terspeglar dess potential att tillgodose ett betydande icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov.<\/p>\n

Portf\u00f6ljen inneh\u00e5ller \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016 f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt sjukdom d\u00e4r barn f\u00f6ds med utanp\u00e5liggande gastrointestinala organ. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga retinopati hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn (ROP), en av de vanligaste orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, och IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vancomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.<\/p>\n

Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel kan IBT tillgodose medicinska behov d\u00e4r det inte finns tillr\u00e4ckliga behandlingar tillg\u00e4ngliga.<\/p>\n

Kontakter<\/strong>
IBT<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, CEO
Maria Ekdahl, CFO
info@ibtherapeutics.com
+46 76 219 37 38<\/p>\n

BioConnection<\/strong>
Alexander Willemse, CEO
Richard Sewalt, CCO
info@bioconnection.eu
+31 412 637\u00a0937<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Bifogade filer<\/strong>
Infant Bacterial Therapeutics ing\u00e5r partnerskap med BioConnection f\u00f6r produktion av l\u00e4kemedel<\/a><\/p>\n<\/div>\n