{"id":4462,"date":"2026-08-26T07:30:00","date_gmt":"2026-08-26T05:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/mfn_news\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2026\/"},"modified":"2026-08-26T07:30:00","modified_gmt":"2026-08-26T05:30:00","slug":"infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2026","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/ibtherapeutics.com\/sv\/pressmeddelanden\/infant-bacterial-therapeutics-ab-publ-delarsrapport-1-januari-30-juni-2026\/","title":{"rendered":"Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2026"},"content":{"rendered":"
\n

VD Kommentarer<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Under perioden har arbetet med att bygga den vetenskapliga och medicinska positioneringen f\u00f6r att ta IBP-9414, f\u00f6retagets l\u00e4kemedelskandidat, till marknaden fortsatt.\u00a0Just nu skrivs det p\u00e5 ett flertal vetenskapliga publikationer och IBT planerar att delta i ett antal medicinska konferenser. Vi har arbetat med den vetenskapliga kommunikationen genom v\u00e5rt breda expertn\u00e4tverk. Vetskapen om IBP-9414:s m\u00f6jlighet att r\u00e4dda liv sprids. F\u00f6r varje dag \u00e4r det fler sjukhus och behandlande l\u00e4kare som inser att IBP-9414 \u00e4r en medicin som kan g\u00f6ra det viktigaste en medicin kan g\u00f6ra: att r\u00e4dda liv. Det \u00e4r ett faktum att alltf\u00f6r m\u00e5nga f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn med en f\u00f6delsevikt under 1500 g avlider. Vi har visat att IBP-9414 kan minska d\u00f6dligheten med \u00f6ver en fj\u00e4rdedel hos dessa barn.
\u00a0
F\u00f6r att f\u00f6rs\u00f6ka belysa hur viktigt l\u00e4kemedlet IBP-9414 \u00e4r, kan man dra paralleller till l\u00e4kemedelsklassen surfaktanter. Surfaktanter introducerades p\u00e5 marknaden f\u00f6r ca 25 \u00e5r sedan inom v\u00e5rden av f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn och utg\u00f6r \u201cstandard of care\u201d \u00f6ver hela v\u00e4rlden. Dessa mediciner hj\u00e4lper de sm\u00e5 barnen att andas, och de leder till en avsev\u00e4rt h\u00f6gre \u00f6verlevnad. N\u00e4r man studerar litteraturen kan man konstatera de kliniska effekterna, dvs. hur mycket medicinen minskar risken att ett barn avlider. Min ber\u00e4kning \u00e4r att surfaktanternas och IBP-9414:s positiva effekter ligger i samma storleksordning. Inget nytt l\u00e4kemedel inom neonatalv\u00e5rd med den digniteten har tillkommit under de 25 \u00e5r som har f\u00f6rflutit. Nu \u00e4r det dags att ta n\u00e4sta stora steg f\u00f6r att ytterligare minska d\u00f6dligheten hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. IBT \u00e4r redo att leverera IBP-9414 till marknaden s\u00e5 fort produkten \u00e4r godk\u00e4nd av l\u00e4kemedelsmyndigheterna.
\u00a0
F\u00f6rberedelser inf\u00f6r en framtida lansering<\/strong>
\u00a0
Vad g\u00e4ller distributionspartners har IBT idag flera alternativ. Vi har regelbundna kontakter med ett flertal bolag som visar intresse att f\u00e5 r\u00e4ttigheter som m\u00f6jligg\u00f6r distribution och f\u00f6rs\u00e4ljningsaktivitet i flera geografiska regioner. IBT vill s\u00e4kerst\u00e4lla att tv\u00e5 intressen respekteras: f\u00f6r det f\u00f6rsta m\u00e5ste vi ha en effektiv och global distribution f\u00f6r att r\u00e4dda s\u00e5 m\u00e5nga barn som m\u00f6jligt. Samtidigt skall f\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kterna i st\u00f6rsta m\u00f6jliga m\u00e5n tillfalla IBT:s aktie\u00e4gare. Det \u00e4r mot den bakgrunden vi \u00f6verv\u00e4ger varje anbud IBT erh\u00e5ller r\u00f6rande eventuella distributionsavtal.
\u00a0
Fortsatt framdrift i det regulatoriska arbetet<\/strong>
\u00a0
IBT har genomf\u00f6rt det arbete som definieras av den pediatriska Investigational Plan (PIP) som European Medicines Agency (EMA) och IBT kom \u00f6verens om innan The Connection Study p\u00e5b\u00f6rjades 2019. EMA har under rapportperioden meddelat att de anser att vi har genomf\u00f6rt det som PIP:en omfattar. Detta \u00e4r ytterligare ett viktigt steg i v\u00e5rt arbete med att m\u00f6jligg\u00f6ra en framtida registrering av IBP-9414 i Europa.
I USA forts\u00e4tter dialogen med FDA med fokus p\u00e5 den kommande BLA-ans\u00f6kan. Den 12 juni meddelade FDA att myndigheten hade avslutat sin granskning av s\u00e4kerhets- och effektdata som IBT har l\u00e4mnat in, fr\u00e5n fas II-studien och fas III-studien, The Connection Study. Att denna granskning nu \u00e4r avslutad \u00e4r mycket positivt. Samtidigt har FDA l\u00e4mnat kommentarer och fr\u00e5gor kring hur IBT ska adressera ett antal omr\u00e5den inf\u00f6r det f\u00f6rv\u00e4ntade kommande pre-BLA-m\u00f6tet. Det \u00e4r min f\u00f6rv\u00e4ntan att IBT kan ge FDA det som FDA efterlyser under september m\u00e5nad.
\u00a0
Validering av produktionsprocessen<\/strong>
\u00a0<\/strong>
Vad g\u00e4ller valideringarna av tillverkningsmetoden (PPQ – Process Performance Qualification) var f\u00f6rhoppningen att vi skulle vara klara i b\u00f6rjan av augusti, men vi kommer att tillverka den sista av de sex batcher som kr\u00e4vs under september. Orsaken till f\u00f6rseningen \u00e4r ett sm\u00e4rre handhavandefel. Vi har dock fortsatt f\u00f6rtroende f\u00f6r v\u00e5r tillverkningsprocess. Det \u00e4r \u00e4ven gl\u00e4djande att samtliga fermenteringsbatcher m\u00f6ter de f\u00f6rdefinierade specifikationerna och \u00e4r satta p\u00e5 stabilitetsstudier. Arbetet med den slutliga rapporteringen p\u00e5g\u00e5r och ber\u00e4knas vara f\u00e4rdigt till slutet av oktober.
\u00a0
Sammantaget kan vi konstatera att vi \u00e4r p\u00e5 god v\u00e4g inom alla omr\u00e5den vilket g\u00f6r att v\u00e5rt m\u00e5l st\u00e5r fast; att skicka in BLA-ans\u00f6kan under innevarande \u00e5r.
\u00a0
Stockholm 25 augusti 2026
Staffan Str\u00f6mberg VD<\/p>\n

Finansiell \u00f6versikt \u00f6ver perioden<\/strong>\u00a0
Andra kvartalet (april – juni) 2026<\/strong>
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)\u00a0
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 R\u00f6relseresultat -30 109 tkr * (-20 126)
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -2,21 SEK (-1,42)
\u00a0
Rapportperioden (januari – juni) 2026<\/strong>
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Nettooms\u00e4ttning 0 tkr (0)\u00a0
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 R\u00f6relseresultat -53 608 tkr * (-37 621)
\u25cf\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning -3,91 SEK (-2,67)
\u00a0
*I r\u00f6relseresultatet ing\u00e5r valutakurseffekter p\u00e5 valutaplaceringar som avser att s\u00e4kra framtida betalningar. Under det andra kvartalet uppg\u00e5r de till – 133 tkr (465) samt under rapportperioden uppg\u00e5ende till 206 tkr\u00a0(-3\u00a0187).<\/em>
\u00a0<\/strong>
V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under rapportperioden<\/strong>
\u00b7<\/strong>\u00a0 I februari 2026 publicerades resultatet fr\u00e5n \u201dThe Connection Study\u201d i Pediatric Research.<\/p>\n

Utvalda finansiella data i sammandrag<\/strong>
\u00a0<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
TSEK<\/strong><\/td>\n2026<\/strong><\/td>\n2025<\/strong><\/td>\n2026<\/strong><\/td>\n2025<\/strong><\/td>\n2025<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0<\/strong><\/td>\napr-jun<\/strong><\/td>\napr-jun<\/strong><\/td>\njan-jun<\/strong><\/td>\njan-jun<\/strong><\/td>\njan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Nettooms\u00e4ttning<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6vriga int\u00e4kter<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseresultat<\/td>\n-30 109<\/td>\n-20 126<\/td>\n-53 608<\/td>\n-37 621<\/td>\n-68 995<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter skatt<\/td>\n-29 729<\/td>\n-19 172<\/td>\n-52 664<\/td>\n-35 911<\/td>\n-65 166<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n120 221<\/td>\n193 232<\/td>\n120 221<\/td>\n193 232<\/td>\n161 749<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de<\/td>\n-23 194<\/td>\n-15 906<\/td>\n-35 613<\/td>\n-43 885<\/td>\n-72 337<\/td>\n<\/tr>\n
Periodens kassafl\u00f6de per akie (SEK)<\/td>\n-1,72<\/td>\n-1,18<\/td>\n-2,64<\/td>\n-3,26<\/td>\n-5,37<\/td>\n<\/tr>\n
Likvida medel<\/td>\n108 602<\/td>\n176 317<\/td>\n108 602<\/td>\n176 317<\/td>\n144 009<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning (SEK)<\/td>\n-2,21<\/td>\n-1,42<\/td>\n-3,91<\/td>\n-2,67<\/td>\n-4,84<\/td>\n<\/tr>\n
Eget kapital per aktie (SEK)<\/td>\n3,94<\/td>\n9,97<\/td>\n3,94<\/td>\n9,97<\/td>\n7,82<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet (%)<\/td>\n44%<\/td>\n70%<\/td>\n44%<\/td>\n70%<\/td>\n65%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\n
\n

Kontakter<\/strong>
Staffan Str\u00f6mberg, VD
Maria Ekdahl, CFO<\/p>\n

info@ibtherapeutics.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Om IBT<\/strong><\/p>\n

Infant Bacterial Therapeutics AB (\u201dIBT\u201d) \u00e4r ett publikt bolag med s\u00e4te i Stockholm. Bolagets B-aktier \u00e4r sedan den 10 september 2018 noterade p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IBT B).<\/em><\/p>\n

IBT \u00e4r ett l\u00e4kemedelsf\u00f6retag vars mission \u00e4r att utveckla och marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedel f\u00f6r sjukdomar som drabbar f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn.
IBT:s huvudfokus \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i br\u00f6stmj\u00f6lk. IBP-9414 f\u00f6rv\u00e4ntas bli den f\u00f6rsta produkten i den nya klassen av biologiska l\u00e4kemedel som kallas \u201dLive Biotherapeutic Products\u201d f\u00f6r f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn. Utvecklingen av IBP-9414 befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i slutfasen.<\/p>\n

I fas III-studien (\u201cThe Connection Study\u201d) p\u00e5 f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn som avslutades i juli 2024,\u00a0 uppvisade den grupp som behandlades med IBP-9414 en signifikant minskning av total d\u00f6dlighet med 27 % j\u00e4mf\u00f6rt med placebogruppen, vilket inneb\u00e4r att en utbredd anv\u00e4ndning av IBP-9414 skulle kunna r\u00e4dda mer \u00e4n 1 000 patienter \u00e5rligen enbart i USA. Behandlingen har f\u00e5tt b\u00e5de beteckningen \u201dBreakthrough Therapy\u201d (mars 2025) f\u00f6r gastrointestinal d\u00f6dlighet och beteckningen \u201dRare Paediatric Disease\u201d, vilket \u00e5terspeglar dess potential att tillgodose ett betydande icke tillfredsst\u00e4llt medicinskt behov.<\/p>\n

Portf\u00f6ljen inneh\u00e5ller \u00e4ven ytterligare l\u00e4kemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016 f\u00f6r behandling av gastroschisis, en livshotande och s\u00e4llsynt sjukdom d\u00e4r barn f\u00f6ds med utanp\u00e5liggande gastrointestinala organ. IBP-1118 f\u00f6r att f\u00f6rebygga retinopati hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn (ROP), en av de vanligaste orsakerna till blindhet hos f\u00f6r tidigt f\u00f6dda barn, och IBP-1122 f\u00f6r att eliminera vancomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
Genom utvecklingen av dessa l\u00e4kemedel kan IBT tillgodose medicinska behov d\u00e4r det inte finns tillr\u00e4ckliga behandlingar tillg\u00e4ngliga.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Infant Bacterial Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt lagen om v\u00e4rdepappersmarknaden. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-08-26 07:30 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

Bifogade filer<\/strong>
IBT Del\u00e5rsrapport Q2 2026 SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n