![\"IBP-1016\"](\"https:\/\/ibtherapeutics.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/Untitled-2.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Gastroschisis \u00e4r en s\u00e4llsynt, livshotande och invalidiserande medf\u00f6dd avvikelse hos barn d\u00e4r barnet f\u00f6ds med ett utanf\u00f6rliggande tarmpaket, vilket p\u00e5verkar 2 000 amerikanska sp\u00e4dbarn per \u00e5r.<\/span><\/p>\n Gastroschisis representerar ett betydande omr\u00e5de med ofullst\u00e4ndigt tillgodosedda medicinska behov som kr\u00e4ver ett kirurgiskt ingrepp f\u00f6r att \u00e5terplacera organen i bukh\u00e5lan. Postoperativa komplikationer uppst\u00e5r, s\u00e5som nedsatt tarmmotilitet och f\u00f6rsenad f\u00f6rm\u00e5ga att tolerera oral f\u00f6da med en skadlig p\u00e5verkan p\u00e5 tarmmognad.<\/span><\/p>\n Hanteringen av gastroschisis syftar i stor utstr\u00e4ckning till att \u00f6vervinna den betydande morbiditeten som \u00e4r relaterad till nedsatt tarmfunktion och efterf\u00f6ljande matintolerans som kr\u00e4ver l\u00e5ngvarig intensivv\u00e5rd samt risker relaterat till parenteral n\u00e4ring. Sp\u00e4dbarn som lider av gastroschisis l\u00f6per risk f\u00f6r tillv\u00e4xth\u00e4mning, sepsis, NEC och sjukhusmortalitet. Det \u00e4r vanligt att nyf\u00f6dda med gastroschisis ofta har en l\u00e4ngre sjukhusvistelse som orsakar en betydande b\u00f6rda f\u00f6r h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdssystemet, bara i USA uppskattat till USD 200-300 miljoner \u00e5rligen (20-30 dagar till USD 5 000 per dag f\u00f6r 2 000 sp\u00e4dbarn).<\/span><\/p>\n Behandling med de aktiva bakterierna som anv\u00e4nds i IBP-1016, Lactobacillus reuteri, \u00e4r k\u00e4nda f\u00f6r att ha fyra verkningsmekanismer som tillsammans kan lindra komplikationer associerade med gastroschisis och vilket bidrar till en h\u00e4lsosam tarm och f\u00f6rb\u00e4ttrad f\u00f6rm\u00e5ga att tolera oral f\u00f6da:<\/span><\/p>\n IBP-1016 hj\u00e4lper till att etablera ett h\u00e4lsosamt mikrobiom som ofta \u00e4r ur balans hos patienter med gastroschisis.<\/span><\/p>\n IBP-1016 har visat sig f\u00f6rb\u00e4ttra tarmmotiliteten och gynna sp\u00e4dbarn med f\u00f6rs\u00e4mrad f\u00f6rm\u00e5ga att tolerera f\u00f6da genom att \u00f6ka tarmr\u00f6relsen.<\/span><\/p>\n Experimentella data visar att gastroschisis \u00e4r f\u00f6rknippad med d\u00e5lig tarmmognad och integritet, medan IBP-1016 har visat sig vara f\u00f6rdelaktig f\u00f6r utvecklingen av en h\u00e4lsosam tarmmukosa.<\/span><\/p>\n En \u00f6kning av tarminflammation har observerats hos patienter med gastroschisis som kan hanteras och minskas genom anv\u00e4ndning av IBP-1016 som har immunmodulerande effekter.<\/span><\/p>\n IBP-1016 riktar sig till en sp\u00e4dbarnspopulation som \u00e4r n\u00e4rliggande till den som IBP-9414 riktar sig till. Detta eftersom IBP-9414 riktar sig till patienter med en f\u00f6delsevikt p\u00e5 <1500 g och en graviditets\u00e5lder p\u00e5 23-32 veckor, medan IBP-1016 riktar sig till sp\u00e4dbarn med en f\u00f6delsevikt p\u00e5 ~2500 g och en graviditets\u00e5lder p\u00e5 ~35 veckor.<\/span><\/p>\n IBP-1016 har tilldelats \u201dorphan drug designation\u201d av FDA, vilket ger det ans\u00f6kande f\u00f6retaget vissa f\u00f6rdelar fr\u00e5n den amerikanska staten, s\u00e5som skattereduktioner och marknadsexklusivitet, i utbyte mot utveckling av l\u00e4kemedlet. Godk\u00e4nnandet f\u00f6r\u00e4ndrar inte de vanliga regulatoriska kraven och processerna som g\u00e4ller f\u00f6r att f\u00e5 marknadsf\u00f6ringstillst\u00e5nd f\u00f6r en produkt. F\u00f6ljaktligen m\u00e5ste alla aspekter av utvecklingen unders\u00f6kas, inklusive den dokumentation av klinisk s\u00e4kerhet och effekt som kr\u00e4vs f\u00f6r godk\u00e4nnande av f\u00f6rs\u00e4ljning.<\/span><\/p>\nNew Biological Entity<\/h2>\n
1. H\u00c4LSOSAMT MIKROBIOM <\/b><\/strong><\/h3>\n
2. TARM MOTILITET<\/b><\/strong><\/h3>\n
3. MOGNAD AV TARMMUKOSA <\/b><\/strong><\/h3>\n
4. TARMINFLAMMATION<\/b><\/strong><\/h3>\n
LITTERATUR<\/b><\/h2>\n
SJUKDOMSBESKRIVNING<\/b><\/h3>\n