FDA beviljar Infant Bacterial Therapeutics AB:s begäran om ett Type B Pre-BLA-möte
September 21, 2026

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, U.S. Food and Drug Administration (FDA), har beviljat bolagets begäran om ett Type B Pre-BLA (Pre-Biologics License Application)-möte avseende IBP-9414, IBT:s läkemedelskandidat för för tidigt födda barn. Mötet sker den 29 oktober 2026 i Washington.
Staffan Strömberg VD för IBT, säger:
“Att FDA har beviljat B Pre-BLA-mötet är ett väsentligt steg mot vårt mål att erhålla marknadsgodkännande för IBP-9414 i USA.